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　　2021年，法治頻道推出“一周法治播報”欄目，敬請關注。以下是1月11日~17日，各省級藥監部門的法治動態。

　　政策文件

　　1.黑龍江省藥品監督管理局發布《關于進一步推進“不見面審批”的通告》，鼓勵企業采取“網上辦”“郵寄辦”等非現場方式申辦藥品、醫療器械、化妝品行政許可與備案事項，并建議在申請表“接收批件方式”中選擇“郵寄（快遞）接收”；明確為疫情防控相關藥品、醫療器械審批提供“綠色通道”，分別公布了辦理國產藥品注冊，藥品、醫療器械生產、經營許可，醫療器械注冊的咨詢電話。

　　2.河南省藥監局發布《關于藥品零售連鎖企業總部許可有關事項的通告（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），并向社會征求意見和建議，征求意見時間截止1月24日。

　　根據征求意見稿，新開辦藥品企業總部，應符合《藥品經營質量管理規范》《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》關于藥品批發企業的相關條件和“六統一”（統一商號、統一管理制度、統一質量管理體系、統一信息管理系統、統一采購配送、統一財務管理）的有關要求，同時還應符合零售門店應當確保各機構及相應崗位人員有效執行企業總部下發的質量管理文件；企業總部應統一采購藥品，對購進的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質進行審核等9項條件。現有藥品企業總部要進一步規范質量管理體系建設，加強藥品現代物流的硬件建設、信息技術建設，達到并保持“六統一”管理的能力和水平，切實為藥品質量安全提供保障。

　　3.上海市藥品監督管理局、上海市醫療保障局和上海市衛生健康委員會聯合印發《上海市關于聯合推進醫療器械唯一標識系統全域試點工作方案》，表示要在國家藥品監督管理局等三部門《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》所列9大類69個品種的基礎上，將《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》中其他品種納入該市唯一標識試點范圍，并選取血管支架、球囊擴張導管、植入式心臟起搏器等7個重點品種開展唯一標識與上海市醫療器械統編代碼的映射試點，在此基礎上逐步推進更多品種開展兩碼映射工作。

　　監督檢查

　　1.浙江省藥監局發布《2021年第1期浙江省藥品監督管理局化妝品監督抽檢結果公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，2020年該局組織開展了全省化妝品監督抽檢，涉及發用類、護膚類、指甲類、香水類、美容修飾類、除臭類等6大類化妝品。經檢驗，發現9批次產品不合格。這9批次不合格產品涉及廣州高優化妝品有限公司等8家企業。（中國食品藥品網綜合整理/李碩）

(責任編輯：李碩)