山西省藥監局明確今年藥品流通監督檢查事項
中國食品藥品網訊(記者龐雪) 3月2日,山西省藥監局發布《關于印發2021年全省藥品流通監督檢查工作計劃的通知》(以下簡稱《通知》),從指導思想、工作任務、工作安排、工作要求四方面對今年全省藥品流通領域監督檢查工作作出部署。
根據《通知》,今年山西省藥品流通領域監督檢查工作任務包括藥品經營企業合規性檢查、疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查、醫療機構購進儲存藥品檢查和專項檢查。藥品經營企業合規性檢查重點檢查企業主體責任落實情況、質量管理體系運行情況、藥品質量安全管控情況、疫情防控工作措施落實情況,督促企業按照《藥品經營質量管理規范》和疫情防控工作要求,持續依法合規開展藥品經營活動。疫苗配送及接種單位全覆蓋檢查要加強疫苗全生命周期風險管控,重點檢查落實《疫苗儲存和運輸管理規范》要求情況、疫苗儲運和使用環節質量安全管控情況、合法渠道購進情況、票賬貨一致性情況、過期疫苗處置情況、外包裝及說明書等包材管理情況、疫苗可追溯信息上傳系統情況等。專項檢查包括執業藥師“掛證”、處方藥銷售不合規專項整治,中藥飲片專項整治,網絡銷售藥品專項整治和集采中選品種專項整治。
《通知》強調,山西省各級監管部門要精心籌劃、做好統籌,將日常檢查與合規性檢查、專項檢查、有因檢查有機整合,實現“一次檢查、全面體檢”。各級藥監部門要高度重視、加強組織領導,落實屬地監管責任,履行藥品監管職責;要加強與同級衛生健康、工信、公安、醫保等部門的溝通協調,加強信息互通,實施聯合督導、聯合懲戒,形成多部門多層級的聯動局面;要堅持問題導向,緊盯風險點和薄弱環節做好風險研判,對社會關注度高、群眾反映強烈的突出問題,要追根溯源、一查到底,做到發現問題、解決問題、不留隱患;要強化案件查辦,對發現的違法違規行為加大曝光和處罰力度,加強與同級公安部門的溝通配合,強化行刑銜接,切實形成對違法違規行為的有力震懾。
(責任編輯:張可欣)
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