河北優化藥店開設審批事宜 10月1日起部分藥店審批實行告知承諾
- 2021-08-17 14:03
- 作者：陸悅
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者陸悅） 8月6日，河北省藥監局印發《關于優化藥店開設審批有關事宜的通知》（以下簡稱《通知》），進一步優化藥店開設審批服務，取消藥品零售企業設定距離及營業面積等要求，對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售企業審批實行告知承諾制。
《通知》指出，要持續優化藥店開設審批服務，取消藥品零售企業籌建審批，進一步精簡申請材料，營業執照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護，確保受理條件、申報資料、辦理時限、辦理流程等各要素清晰準確，簡明易懂。要強化信息公開，實時公開辦理進度和辦理結果，確保審批過程公開透明。
《通知》取消了藥品零售企業設定距離及營業面積等限制，要求按照營業面積、設施、人員等與經營品種、規模相適應的原則，辦理藥店開設審批。自2021年10月1日起，在全省范圍內對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售企業的審批實行告知承諾制。實行告知承諾后，各地行政審批部門要動態調整辦事指南并制作告知承諾書格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底條款的經營許可條件，明確監管規則和違反承諾后果，一次性告知申請人。申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，各地行政審批部門應當場作出行政許可決定。相關辦事指南及告知承諾書格式文本要在行政審批大廳、部門網站和全國一體化政務服務平臺（省政務服務網）等渠道公布，方便申請人查閱、索取或者下載。
《通知》強調，要加強事中事后監管，嚴厲查處違法行為。各地審批及監管部門要建立審批監管信息雙向反饋機制，加強審批與監管的銜接，形成監管閉環模式。實現審批與監管信息互聯共享，確保審批、監管無縫銜接，防止出現監管真空。監管部門要嚴格落實“四個最嚴”要求，制定藥品零售企業年度監管計劃，突出監管重點，強化風險控制；要通過日常監管督促企業不斷完善和改進質量管理體系，確保持續合法合規經營。此外，各地監管部門要將以告知承諾方式辦理開設審批的藥品零售企業列入重點檢查范圍，加強監督檢查，重點檢查企業履行承諾情況。
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(責任編輯：宋佳薇)
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