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　　今年以來，畢節市市場監管局按照全省藥品安全專項整治行動部署要求，以“四個最嚴”為根本遵循，聚焦藥品領域群眾反映強烈的問題，堅持“四個強化”，在全市范圍內部署深入開展藥品安全專項整治行動，切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。

　　一是強化執法力量整合，促進監管增效。面對監管能力不足、執法人員不夠、藥品安全環境復雜等多重挑戰，畢節市市場監管局不斷創新思路，充分利用執法在監管中的杠桿作用，主動求變, 破立并舉，通過人員調配、角色互補，整合業務科室、執法支隊及檢驗機構業務骨干，深入開展專項執法。加強檢查稽查聯動，推進日常監管與執法辦案無縫銜接，監管與執法雙管齊下，相互促進，有效規避了原監管模式下發現案源需向執法辦案機構移送而導致的證據滅失、現場被破壞等風險，提高了執法效率及監管效能。截至6月，全市共查處“兩品一械”案件148件，罰沒合計206.742萬元。

　　二是強化體制機制建設，倒逼工作提升。建立統籌研判機制，設立藥品執法專家人才庫，充分發揮專家在監管和執法工作中的智庫作用，進一步提高案件決策科學水平。建立督查通報機制，對專項整治工作取得顯著成效的，給予通報表揚；對工作進展遲緩、協同配合不到位、案件查辦不力的，給予通報批評。建立考核激勵機制，強化考核評價“指揮棒”作用，將專項整治行動開展和完成情況納入年度藥品安全考核重點指標，并適時進行跟蹤問效。

　　三是強化安全風險排查，消除監管盲區。專項行動開展以來，畢節市堅持問題導向，集中力量以重點區域、重點鄉鎮、易地扶貧安置點的民營醫院、鄉鎮衛生院、村級衛生室等醫療機構為重點單位，以疫苗、麻醉藥品、精神藥品等國家實行特殊管理的藥品為重點產品，以“3·15”、中高考、季節性景區旅游期等為重點時段，針對問題風險易發多發的120急救車備用藥械、特殊藥品、中藥飲片、網絡銷售藥品、兒童化妝品、含興奮劑藥品、藥械購進渠道、冷鏈管理、景區周邊賓館酒店提供的化妝品等領域開展專項檢查。同時，結合日常監督檢查、飛行檢查、專項檢查、交叉檢查實際情況，針對基層醫療機構，特別是農村衛生所（室）不同程度存在藥品驗收、養護等藥品質量管理制度落實不到位等問題，加大農村、城鄉接合部的零售藥店從非法渠道購進藥品，購進未經注冊的假劣藥品，不按處方銷售處方藥特別是銷售國家明令禁止零售的藥品，銷售過期藥品；不按限量要求銷售專管藥品，導致易制毒藥品非法流弊等行為打擊力度。截至目前，全市共檢查疾控機構及新冠病毒疫苗接種點350家次，檢查藥品批發企業18家次，檢查藥品零售連鎖總部14家次，檢查零售藥店2277家次，檢查醫療機構847家次（其中診所或衛生室425家次），警告及限期整改174份，對存在問題實現閉合管理，整改一戶，銷號一戶。

　　四是強化典型案例突破，營造良好氛圍。目前畢節市辦理了一起貨值金額5萬元以上的重大案件，罰沒金額50萬元以上案件一起，罰沒金額20萬元案件一起。先后向公眾公布無證經營藥品、使用劣藥、未經許可從事第三類醫療器械經營活動、使用過期醫療器械、經營未備案的普通化妝品、經營超過使用期限的化妝品等共計16件典型案例，先后向省藥監局報送了4件藥品安全專項目典型案例。充分發揮典型案例以案釋法、教育警示和社會輿論監督作用，引導藥品行業參與者自覺守法，維護健康有序的市場秩序。

　　下一步，畢節市市場監管局將秉持“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”理念，持續加大藥品安全風險排查力度，確保人民用藥安全。（畢節市市場監管局供稿）

(責任編輯：張可欣)