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　　中國食品藥品網訊 為切實保障公眾用藥用械安全，進一步加強公眾對醫療器械的認識，扎實推動藥械產業高質量發展，近日，福建省廈門市市場監督管理局開展以“安全用械 共享健康”為主題的2023年醫療器械安全宣傳周活動。廈門市各級市場監管部門積極組織開展多種形式的宣傳活動，大力普及藥械知識，推動宣傳周活動取得實效。

　　海滄區市場監督管理局聯合廈門市醫療器械協會，開展“醫療器械安全進社區”科普宣傳活動，邀請醫療器械領域的專家為社區居民普及醫療器械安全使用知識，講解醫用口罩、血壓計、血氧儀、助聽器等常見家用醫療器械的正確使用方法。此外，現場還設置了醫療器械科普咨詢臺，為社區居民解答疑問，提供量血壓、測血糖等便民服務50余次，發放醫療器械科普宣傳材料300余份。此外，還組織轄區醫療器械經營企業200余家參加線上醫療器械網絡銷售監管主題宣貫會，向企業宣貫《醫療器械監督管理條例》及配套規章，加強企業守法意識。下一步，海滄區市場監管局將依托“醫療器械安全宣傳周”活動，通過播放宣傳片、印發宣傳資料、組織線上學習等形式多樣的科普宣傳活動，讓醫療器械安全知識走進千家萬戶，保障公眾用械安全。

　　集美區市場監督管理局走進廈門海菲生物技術股份有限公司，開展“2023年醫療器械安全宣傳周”進企業活動，探索醫療器械經營科學監管，助力企業高質量發展。會上，集美區市場監管局相關人員結合醫療器械企業經營、監管實際，講解了醫療器械經營企業質量安全日常監管重點、醫療器械法律法規對違法事實的處理等知識。廈門海菲生物技術股份有限公司法定代表人潘文徽表示，質量是企業的生命線，下一步將繼續加強醫療器械經營質量管理體系，確保企業主體責任落實到位。最后，雙方就如何規范質量管理、落實主體責任、企業未來高質量發展規劃進行了意見交流。接下來，集美區市場監管局將繼續堅持“四個最嚴”為根本導向，在醫療器械企業監管中研究產業發展需要，靠前幫扶，精細服務，實現“安全用械 共享健康”。

　　翔安區市場監督管理局開展四級藥品安全突發事件應急演練，進一步提高藥品安全突發事件的應急處置能力。本次演練采取現場互動與室內推演相結合的形式，模擬14名患者先后因注射了保存不當的免疫球蛋白出現發熱癥狀，從而引發藥品群體不良反應的突發事件應急處置過程。演練重點圍繞事件發生與信息報告、分析研判與響應啟動、調查處置與聯合行動、響應終止與后期處理等四個環節展開，真實展示應急處置全過程，從而檢驗預案的科學性、可靠性和可操作性。翔安區藥品安全突發事件四級應急響應啟動后，區藥品安全突發事件應急指揮部領導小組馬上成立應急指揮辦公室、應急處置組、綜合組3個工作部門。并在其他單位的分工協作下，依法迅速開展信息報告、溯源調查、產品控制、藥品追回、抽樣送檢、預警發布、原因判斷等一系列處置項目。最后，該起突發事件得到妥善處理，不良事態得到有效控制。翔安區市場監管局、廈門市第五醫院和國藥控股福建專業藥房有限公司等單位共20余人參加了演練。此次演練準備充分、聯動協調、配合到位，各環節銜接有序、模擬實戰效果顯著。通過演練，參演人員熟練掌握藥品突發事件應急處置流程，全面提升了藥品監管隊伍的應對能力和處置水平，為今后應對處置藥品安全突發事件打下了堅實基礎。

　　“今后，廈門市市場監管局將進一步夯實醫療器械安全宣傳周行動成效，舉實措、出實招、辦實事，以實際行動為全市群眾營造安全良好的用藥用械環境，多點發力、多管齊下、多點發力，不斷增強人民群眾的獲得感和滿意度，為新發展階段新福建建設添磚加瓦。”廈門市市場監管局相關負責人說。(陳雪松 毛志超)

(責任編輯：常靖婕)