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　　中國食品藥品網訊 “法規是條基準線，而經驗是條輔助線。做好化妝品質量安全監管，就是要畫準、畫全這‘兩條線’，在‘兩條線’中尋找答案。”近日，國家化妝品檢查員、北京市化妝品審評檢查中心副主任劉澤龍在接受采訪時如是表示。

　　自2012年擔任化妝品檢查員以來，劉澤龍參加過上百次化妝品檢查，也參與過多部化妝品法律法規的制定。在“兩條線”理念的指引下，他出色地完成了一次次檢查任務，為保障公眾用妝安全、促進化妝品產業健康發展貢獻著力量。

　　準確傳遞法規要義

　　走進劉澤龍的辦公室，首先映入眼簾的是書柜里整齊擺放的各種化妝品法律法規書籍，從《化妝品監督管理條例釋義》到《〈化妝品安全技術規范〉讀本》一應俱全。桌上放著的《普通化妝品備案法律法規匯編》尤其搶眼，書皮已經破損，露出寫滿字的扉頁。

　　“作為一名檢查員，準確理解掌握法律法規是基本功，也是重中之重。”劉澤龍說。2020年以來，化妝品相關法規密集出臺，劉澤龍不僅加緊學習各種法規，還憑借著豐富的實踐，積極參與相關法規的制定。目前，他正在參與牙膏監督管理相關配套法規和技術文件的起草。

　　“只有真正參與法規制定、不斷更新法規知識，才能加深對法規標準的理解，用以指導檢查工作。”在劉澤龍看來，掌握好法律法規不僅是監管人員的必修課，也是企業健康發展遵循的標準。因此，在每次檢查中，劉澤龍會根據實際情況擇機向企業講解法規要義，幫助企業相關負責人更好理解法規的要求和內涵，從而提高生產質量管理水平。

　　在一次現場檢查中，劉澤龍發現企業在一處不存在空氣流通空間的實體墻壁上安裝了壓差表，企業負責人解釋為“按照法規要求設置”。劉澤龍耐心地告訴企業負責人，“根據《化妝品生產質量管理規范》，不同潔凈級別的區域應當物理隔離，并根據工藝質量保證要求，保持相應的壓差。”他又進一步解釋，“安裝壓差表是為了監測潔凈區與準潔凈區之間是否存在5Pa以上的正壓差，控制空氣流向，避免準潔凈區的空氣流向潔凈區，造成污染。也就是說，壓差表只有安裝到有空氣流通的地方，通過監測壓差數值，提醒工作人員注意控制空氣流向，才能達到法規要求的預期目的。”聽完劉澤龍的解釋，企業負責人恍然大悟，趕緊組織人員將壓差表裝到了正確的位置。

　　靈活運用檢查技巧

　　在對化妝品企業開展現場檢查時，劉澤龍不僅牢牢把握住了法規這條“基準線”，也非常善用檢查經驗這條“輔助線”。在“兩條線”的密切配合下，他總能夠敏銳地發現企業存在的問題。

　　在一次執行針對抽檢不合格化妝品的飛檢任務中，企業負責人將日常生產管理資料擺在檢查組面前，資料和記錄都比較規范，查找不到突破口，陷入瓶頸。憑借豐富的檢查經驗，劉澤龍冷靜地與組員分析可能引入禁用物質的環節，并最終將目標鎖定在原料帶入上。為進一步縮小檢查范圍，劉澤龍將已發現的不合格產品涉及的所有原料進行對比，最終將關注范圍從幾十種原料縮小到幾個共用原料。最終，檢查組找到了禁用物質的來源，及時控制了產品質量安全風險。

　　“文件資料往往是發現違法事實的重要證據。在檢查過程中，不能只盯著企業提供的某一份材料，而是要將多份資料進行比對，并通過數據追溯、與企業人員交流等尋找線索。”劉澤龍說。

　　在對一家化妝品企業進行檢查時，劉澤龍查看企業提供的試驗數據時發現，有幾組數據時間間隔與其他數據規律明顯不同。該企業工作人員的回復是“操作人員當時在休息，沒有做試驗”。得到這個解釋后，劉澤龍來到設備前核對該時段的原始數據，發現上面有該時段的數據。意識到問題已經暴露，工作人員才不得不承認，為了讓報告中的數據全部在合格范圍內，他剔除了不合格數據，且沒有對不合格數據進行分析研判。

　　“所以，如何確定關鍵環節、如何縮小檢查范圍、如何從規律中找差異，層層抽絲剝繭發現真相，需要檢查員不斷積累經驗。”劉澤龍說。

　　言傳身教帶好新人

　　作為一名經驗豐富的化妝品檢查員，劉澤龍從不吝嗇將知識、經驗傳授給其他檢查員。

　　自2019年起，劉澤龍每年都會參加由國家藥監局或北京市藥監局組織的檢查員培訓班，與全國化妝品檢查員溝通交流檢查技巧，并通過檢查案例對化妝品法規中的要點、難點進行講解，幫助其他檢查員準確理解法規的核心內容和重點要求。

　　《化妝品監督管理條例》首次提出化妝品質量安全負責人制度，劉澤龍發現，很多檢查員對質量安全負責人概念的理解還不充分。為此，他在專題培訓中畫出組織架構圖，并將質量安全負責人應履行的職責和檢查員應檢查的指標列成比對清單，將散落在各個法規文件中的要求進行整合，幫助其他檢查員理解掌握。

　　實踐是提升檢查能力的有效方法。劉澤龍每次作為檢查組組長帶隊進行現場檢查時，都會言傳身教，在檢查實踐中做好“傳幫帶”。

　　“現場檢查時，劉主任十分注重細節，總能敏銳地關注到我們忽視的風險點。”北京市化妝品審評檢查中心化妝品檢查員林琳談起跟隨劉澤龍檢查的經歷時說。

　　在一次檢查企業配制間時，車間角落里放置了一個儲存罐，其他檢查員并沒有在意這個罐子，劉澤龍直接繞過乳化設備走過去，發現罐中竟儲存了大量的酒精。“劉主任當即要求企業按照危化品管理規定，將酒精放到危化品柜中。”林琳說，“劉主任此前多次強調‘檢查員多走一步、多看一眼，就可能發現企業在生產活動中存在的潛在風險，及時指導企業消除隱患’，這次檢查讓我對此有了更深刻的體會。”

　　此外，劉澤龍也會“因材施教”，結合檢查員自身的專業特點對其進行培訓及分工。在他看來，檢查員沒有“新”“老”之分，不同專業背景的檢查員都有各自的優勢，而他能做的只是毫無保留地將自己對法規的理解和檢查經驗分享給年輕檢查員，幫助他們快速成長，加快助推職業化專業化檢查員隊伍建設。

　　“一名優秀的化妝品檢查員，要有一雙能夠發現問題的眼睛，一個勤于思考的頭腦，一顆忠實履行化妝品監管責任的心。做好本職工作，帶好檢查員隊伍，就是我作為一名老化妝品檢查員存在的意義。”這是劉澤龍的工作信條，也是他的工作實踐。（李易真)

(責任編輯：常靖婕)