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　　藥品安全重于泰山，藥品安全鞏固提升行動就是要在去年開展藥品安全專項整治的基礎上，踔厲奮發，賡續前行，進一步保安全、強能力、提水平，推動藥品安全治理效能再上臺階。藥品安全鞏固提升行動開展以來，江西省藥監局按照國家藥監局的部署要求，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，做好規定動作、做精自選動作、做優創新動作，推動藥品安全鞏固提升行動走深走實。

　　高效率做好規定動作，推動落實有力有序。一是重部署，迅速開局。第一時間召開省、市、縣三級動員部署會，制定印發“江西方案”和相關安排，將藥品安全鞏固提升行動細化為“風險排查‘清源行動’”“打假治劣‘藥劍行動’”“能力提升‘強基行動’”3項重點任務及31項目標任務，明確具體措施和責任單位，壓茬推進，逐項落實。二是壓責任，層層傳導。積極推動藥品安全黨政同責，報請江西省委、省政府進一步優化藥品安全協調機制，組建食品藥品安全委員會，強化藥品安全形勢分析。今年以來已先后兩次分別向江西省政府分管副省長、省市場監管局全面報告全省藥品安全工作情況。9月26日，江西省政府分管副省長專門聽取藥品安全鞏固提升行動工作匯報，充分肯定前期工作，并對藥品安全鞏固提升行動走深走實提出了明確要求。啟動年度藥品安全考核指標起草工作，將藥品安全鞏固提升行動作為主要考核內容，進一步壓實屬地責任。三是抓落實，跟蹤問效。建立“例會制度、聯絡員制度、案件會商機制、行刑銜接機制、督查督辦機制”五項機制，加強日常調度，著力推動各地行動齊頭并進、均衡開展。9月，由江西省藥監局領導帶隊分5組赴全省11個設區市、贛江新區開展藥品安全鞏固提升行動督查，構建藥品安全監管全省“一盤棋”的格局。截至9月底，全省共出動檢查人員10.2萬人次，檢查“兩品一械”企業4.5萬家次，排查出隱患1.1萬個，全部實行清單管理、逐一銷號，查辦案件3243起，移送公安機關105起，處罰到人26名，嚴厲打擊了違法犯罪行為，形成了整體威懾力。四是強宣傳，凝聚共識。選樹九江市、贛州市2個市級市場監管局，瑞昌市、修水縣、章貢區3個縣區級市場監管局作為重點聯系單位，強化示范引領作用。第一時間在各局門戶網站開設“深入開展藥品安全鞏固提升行動”專欄，先后刊發相關信息302條，充分利用“兩微一端”等媒介開展相關宣傳報道170篇次，編發工作簡報10期，及時總結推廣各地工作進展和成效，分三批發布典型案例14個。

　　高標準做精自選動作，強化監管從嚴從實。一是聚焦重點領域強整治。在全省范圍內自主開展貼牌相關產品質量安全專項整治，重點打擊無證生產、非法添加、虛假宣傳等違法違規行為，該項整治受到業內媒體高度關注。開展祛斑美白祛痘類化妝品專項檢查行動，共完成7418家美容機構、專賣店監督檢查任務，發現問題1788家（次），現場整改企業1137家（次），限期整改企業651家（次），立案查處452起，查扣銷毀問題產品7537瓶（盒），有力打擊了化妝品領域違法違規行為。二是聚焦風險會商強研判。出臺藥品安全信用風險分類管理辦法，召開藥品共線生產風險分析會、藥品生產質量風險分析暨集中約談會。修訂醫療器械風險會商制度、投訴舉報風險會商聯席會議制度，針對共性問題召開專題風險會商會，研究出臺規范和加強注冊（備案）及上市后監管的措施，著力從源頭上消除風險。充分發揮風險預警機制作用，今年以來發現并處置“兩品一械”風險信號762個，切實做到研判到位、措施到位、管控到位。三是聚焦機制完善強協同。擴充藥品檢查機構職能，將部分執法辦案職責委托江西省藥品檢查員中心實施，實現檢查稽查融合一體，提高監管執法效能。強化與公安機關、法院、檢察院溝通交流，聯合開展行刑銜接工作調研，完成行政執法與刑事司法銜接工作實施辦法起草，與江西省公安廳先后6次召開案件分析研判會，進一步推動案件查辦協作提質增效。將零售藥店、醫療美容機構納入跨部門綜合監管范疇，常態化開展與衛生健康、醫療保障等部門的聯合檢查，聯合江西省衛健委等11部門在全省開展醫療美容行業突出問題專項治理行動，集中查處了一批違法案件。四是聚焦智慧監管強能力。積極爭取將智慧藥店建設工程納入江西省政府重點工作，大力推動企業進銷存系統與智慧監管平臺對接，實時掌握藥品流向，切實讓監管跑在風險的前面。截至目前，全省已有1.3萬家零售藥店接入智慧監管平臺，入駐率達到98%。召開藥品智慧監管工作推進會，部署下一步重點任務并成立專班負責落實，著力打造藥品智慧監管升級版。

　　高質量做優創新動作，鞏固成果出新出彩。一是深化政企合作，建好“加油站”。出臺“兩品一械”實訓基地管理辦法，優選舒蕾、匯仁、青峰、江中等12家企業成為第一批檢查員實訓基地，積極探索發揮監管部門與實訓基地聯合教學優勢，受到國家藥監局高研院調研組的高度肯定。今年以來，已累計在實訓基地舉辦培訓班9個，培訓人員3000余人次，在實踐中進一步強化江西省檢查員履職能力和檢查水平。二是深化局院共建，筑牢“防火墻”。為堅持和發揚新時代“楓橋經驗”，成立行政爭議訴源治理辦公室，與法院、司法行政機關開展訴源治理合作共建，強化重大、疑難案件提前介入、提前問診、論證咨詢，主動接受司法監督，切實將訴訟風險化解在前端。今年以來，江西省藥監局未發生行政訴訟敗訴案件。三是深化區域協作，共繪“同心圓”。健全完善與上海市、江蘇省、浙江省、安徽省的“三省一市”“互認互信、聯審聯查、共建共享”的藥品稽查協作機制。10月中旬成功舉辦2023年長三角地區藥品安全領域稽查一體化協作會暨藥品行政執法“十佳辦案能手”評選會，共同簽訂長三角地區四省一市藥品稽查區域聯動協作辦法，江西省2名選手被評為長三角地區藥品行政執法“十佳辦案能手”，進一步推動案件查辦協作提質增效。（吳維）

(責任編輯：常靖婕)