北京市藥監局對2024年醫療器械監管工作提出六點要求
中國食品藥品網訊(記者王曉冬 通訊員郭雅君) 2月23日,北京市藥監局召開2024年全市醫療器械監督管理工作會議。會議總結了2023年醫療器械監督管理工作,對2024年醫療器械監管工作提出六點要求。
2023年,北京市藥監局在北京市委市政府的堅強領導下,在國家藥監局和市市場監管局的大力指導下,以新時代首都發展為統領,統籌發展和安全,力促監管與服務,推動“三醫”協同,在做好疫情防控服務保障、打造注冊管理“一盤棋”工作格局、筑牢醫療器械監管安全底線、提升監管體系和能力建設、推動醫療器械產業高質量發展等方面成效顯著。
會議對2024年醫療器械監管工作提出六點要求:
一是堅持依法行政,積極參與全國醫療器械管理法、《醫療器械生產質量管理規范》等法律法規制修訂工作,完善北京市醫療器械法規體系建設,夯實監管基礎;二是堅持區域協作,服務區域協同發展國家戰略,深化協同監管機制研究,積極推進聯合檢查、聯合培訓、信息通報等工作不斷深入;三是堅持防治結合,深化醫療器械質量安全專項整治,加強對重點產品、重點企業和重點環節的監管,定期開展風險會商,提升科學監管工作效能;四是堅持“三醫聯動”,服務醫療器械產業高質量發展,推動醫療器械創新服務站建設,完善醫療器械全生命周期信息化系統,推進智慧監管邁上新臺階;五是堅持固本強基,強化檢查員隊伍能力建設,以市藥監局能力提升“深化拓展年”為契機,拓展檢查員實訓基地,推動檢查稽查融合,務求檢查實效;六是堅持防腐拒變,扎實推進黨風廉政建設。
北京市各區市場監管部門,市藥監局各相關處室、直屬分局、事業單位主管領導及有關負責人共計80余人參加會議。
(責任編輯:宋莉)
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