貴州召開醫療器械注冊人備案人2024年度自查報告現場匯報會
中國食品藥品網訊 近日,貴州省藥監局組織召開醫療器械注冊人備案人2024年度自查報告現場匯報會暨警示教育會。
會議通報了貴州省醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業提交2024年度自查報告情況。據悉,本次自查報告提交情況總體良好,貴州省共217家醫療器械注冊人、備案人和受托企業,已提交了210份2024年度自查報告。
會上,7家第二、第三類醫療器械生產企業負責人匯報了2024年度生產質量管理體系運行的自查情況;4家曾在2024年因其質量管理體系存在缺陷、未按照產品技術要求生產等問題受到處罰的第二、第三類醫療器械生產企業代表進行了問題整改情況說明。
會議要求,貴州省醫療器械注冊人、備案人要進一步強化責任意識,全面落實企業主體責任,認真吸取經驗教訓,及時糾偏糾正,進一步健全完善各項制度,采取有效措施防范化解風險,牢守質量安全底線;全省藥監系統加大監管指導力度,采取合并檢查、聯合檢查等方式,優化涉企檢查頻次,提升檢查質效,進一步規范涉企行政檢查,扎實做好藥品監管各項工作。
此次自查報告匯報會是貴州省藥監局第二次組織的全省醫療器械注冊人、備案人和受托企業年度自查報告現場匯報會。《醫療器械監督管理條例(2024年修訂)》明確規定,醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業應當定期對質量管理體系的運行情況進行自查,并按照國務院藥品監督管理部門的規定提交自查報告。(常銳博)
(責任編輯:宋莉)
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