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　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥監局四平檢查分局（以下簡稱四平檢查分局）對轄區內“兩品一械”企業創新實施風險等級分類監管機制，以精準“畫像”實現監管資源最優配置，切實減輕企業迎檢負擔。

　　四平檢查分局通過科學構建涵蓋企業質量管理體系運行、既往檢查記錄、產品風險特性等多維度的綜合風險評估指標體系，對轄區內持證企業實施年度“精準畫像”，前端通過召開風險會商會、警示談話、組織同類企業警示教育等方式，推動從“事后查處”向“事前預防”延伸；中端通過“人機料法環”等五個方面維度，深入開展現場檢查，精準發現GMP的關鍵控制環節產生的漏洞和短板，推動企業提升管理能力和水平；末端建立兩個風險處置臺賬和分級分類動態管理系統，明確每一條線索的接收、研判、核查、整改、反饋、歸檔等環節責任人和時限要求。通過“精準畫像”，“兩品一械”整體現場檢查頻率較以往壓縮達43%，有效激發市場活力。

　　在精準監管的同時，四平檢查分局持續強化服務意識，累計開展“兩品一械”培訓活動2次，為7戶納入重點監管單元的藥品批發連鎖總部舉辦質量管理能力提升培訓班，針對多發違法違規行為進行解讀并現場互動答疑；主動對接市藥檢所，搭建企業與技術部門溝通橋梁，開展“藥典新篇促規范，企訓共筑質量關”培訓，幫助12家企業深入理解新版藥典執行標準，助力提升藥品質量。同步開展線下幫扶指導3次，線上教學中梳理32項相關法規文件及檢驗檢測標準，通過微信群推送至化妝品生產企業從業人員供其深入學習。為1戶化妝品生產企業對接省醫療器械檢驗研究院，協助申請免費環境監測，為企業節約發展資金萬余元；為醫療器械生產企業提供“保姆式”跟蹤服務，目前已新增1戶醫療器械生產企業，并有3戶醫療器械注冊持有人企業入駐經開區產業園，以優質服務賦能產業高質量發展。（葉陽歡）

(責任編輯：宋莉)