貴州召開醫(yī)療機構制劑不良反應監(jiān)測暨監(jiān)管工作推進會
- 2025-09-26 08:45
- 作者：常銳博
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
中國食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，由貴州省藥監(jiān)局組織的醫(yī)療機構制劑不良反應監(jiān)測暨監(jiān)管工作推進會在貴陽召開。貴州省藥監(jiān)局相關處室、貴州省藥監(jiān)局檢查中心和省內22家有已注冊或備案院內制劑的醫(yī)療機構代表參會。
會議指出，當前貴州省醫(yī)療機構在制劑不良反應監(jiān)測方面仍存在認識不足、主體責任落實不到位等問題。各醫(yī)療機構盡快系統(tǒng)開展制劑不良反應監(jiān)測工作，相關不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)收集情況將作為貴州省醫(yī)療器械制劑調劑申請的重要依據(jù)之一。
會上，貴州省藥監(jiān)局相關處室負責人圍繞《貴州省醫(yī)療機構制劑不良反應監(jiān)測管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）開展深入解讀，并針對醫(yī)療機構制劑不良反應報告表填寫、監(jiān)測系統(tǒng)操作、安全性報告撰寫等內容進行專項培訓。同時，貴州省藥監(jiān)局檢查中心分別就醫(yī)療機構制劑注冊、備案環(huán)節(jié)的要求和日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題與參會醫(yī)療機構進行交流。
據(jù)悉，為規(guī)范醫(yī)療機構院內制劑不良反應報告、監(jiān)測和評價工作，貴州省藥監(jiān)局聯(lián)合貴州省衛(wèi)生健康委于2023年6月發(fā)布了《管理辦法》。此次會議旨在對貴州醫(yī)療機構院內制劑不良反應監(jiān)測工作進行動員和部署。
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(責任編輯：宋莉)
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