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　　《藥品管理法實施條例》經國務院常務會議審議通過，規范涉企行政檢查，更新調整行政許可事項清單……2025年藥品監管法治工作取得令人振奮的成績，也為“十四五”藥品監管法治建設工作交出一份滿意答卷。五年來，藥品監管法規制度體系進一步健全，為服務國家戰略、保障藥品安全、促進產業創新發展和藥品監管國際化、現代化提供了堅強法治保障。

　　雄關漫道，唯有咬定青山，步履堅定朝前越。前不久召開的全國藥品監督管理工作會議對藥品監管法治工作作出全面安排。“十五五”開局之年，要準確把握黨中央新部署和新要求、產業新發展和新突破、群眾新向往和新期盼，更加注重法治與改革、發展、穩定相協同，更加注重保障和促進社會公平正義，系統推進立法、執法、普法各項工作，不斷提升藥品監管法治化水平。

　　堅持黨的領導，全面落實黨中央對藥品監管工作的新部署和新要求。全國藥品監督管理工作會議強調，切實加強黨對藥品監管工作的領導。本立而道生。黨的領導是推進全面依法治國的根本保證。要深入貫徹習近平法治思想，立足藥品是治病救人的特殊商品，深刻認識法治是最好的營商環境，緊緊圍繞落實加強藥品安全工作、強化全鏈條監管、支持創新藥和醫療器械發展、推進中醫藥傳承創新等部署安排，全面推進藥品監管法治工作。各級藥監局黨組要擔負主體責任，貫徹落實《中國共產黨領導全面依法治國工作條例》，牢牢把握正確政治方向，抓好法治領域重大部署、重要任務、重點工作落實，進一步營造公開、透明、可預期的藥品監管環境。

　　堅持系統思維，全面謀劃新時期藥品監管法治工作。全國藥品監督管理工作會議深刻指出，保障藥品高水平安全還存在風險隱患，實現高效能監管還存在短板弱項。知者隨事而制。要在“十五五”藥品規劃的高質量編制過程中，統籌謀劃好藥品監管法治建設工作。立法在國家治理現代化中發揮著引領和推動作用，要著眼系統完備，提高立法質量，推動醫療器械、化妝品監管法律制度提檔升級，推進特殊管理藥品和中藥領域行政法規修改，開展監管急需配套規章制度制修訂，加快健全藥品監管法規體系。嚴格執法是法治建設的關鍵，要著眼公正權威，持續規范執法檢查行為，加大執法辦案力度，強化檢查稽查銜接，加強執法監督，深化行刑銜接、行紀銜接。法律的權威源自人民的內心擁護和真誠信仰。要著眼精準有效，貫徹實施《法治宣傳教育法》，切實壓實普法責任，不斷探索普法工作新機制新方法，持續豐富普法手段和方式，積極提高普法工作實效。

　　堅持擔當作為，認真落實法治建設各項工作任務。全國藥品監督管理工作會議要求不斷提升藥品監管法治化水平，明確了藥品監管法治工作的具體任務。業廣惟勤。要不斷強化法治意識，提高法治工作能力。“關鍵少數”要增強尊崇法治、敬畏法律意識，帶頭厲行法治，主要負責人要切實履行推進法治建設第一責任人職責。法治工作機構要認真履職盡責，敢于斗爭，善于協調，深刻研究把握藥品監管規律，廣泛凝聚共識，提高法規制度可執行性、可操作性。業務監管機構要運用法治思維和法治方式推進藥品監管工作，準確把握、全面貫徹法規制度的精神和實質，直面矛盾解難題，刀刃向內除積弊，嚴格規范公正文明執法，努力讓人民群眾在每一起案件辦理、每一件事情處理中都能感受到公平正義。上級機關要主動加強對下級機關的指導督促，下級機關制定法規制度要與上級規定協調統一，著力提高制度內容協同性和執法尺度一致性。要充實法治人才隊伍，加強法治教育培訓，強化法治工作保障，努力打造一支黨中央放心、人民群眾滿意的藥品監管執法隊伍。

　　仰之彌高，鉆之彌堅。全國藥品監督管理工作會議吹響新征程上藥品監管法治建設的新號角。我們要緊緊圍繞中心、服務大局，在更高標準上系統謀劃、統籌推進法治工作，穩中求進、提質增效，全面提升立法、執法、普法工作水平，以高質量法治工作護航藥品監管事業高質量發展，為藥品高效能監管、高水平安全、醫藥產業高質量發展、人民群眾高品質生活提供更強有力的法治支撐。（本報特約評論員）

(責任編輯：常靖婕)