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　　中國食品藥品網訊 為深入貫徹落實國家藥監局《關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告》要求，進一步強化藥品受托生產企業產品質量安全主體責任，規范委托生產行為，防控藥品生產質量風險，近日，湖北省藥監局武漢分局（以下簡稱武漢分局）結合轄區實際，依據風險類別，實施靶向檢查、精準監管。

　　一是聚焦高風險環節，強化責任落實。武漢分局對轄區33家持有C證的藥品生產企業，在質量管理、技術轉移、共線生產及數據可靠性等方面提出明確要求，并按風險等級劃分重點監管企業，重點加強對生物制品、無菌藥品、國家集采品種等高風險受托生產品種的檢查，確保委托生產全過程持續符合要求。

　　二是細化檢查內容，實施靶向監管。武漢分局緊扣新規定、新要求，制定藥品受托生產企業檢查方案，將檢查力量集中于高風險企業、高風險品種和高風險環節，重點檢查企業是否落實技術轉移主體責任，是否完成充分的工藝驗證、清潔驗證及共線生產風險評估等環節，提升檢查的針對性和有效性。

　　三是嚴查違法違規，推動整改提升。對檢查中發現的問題，武漢分局將依法依規分類處置，對嚴重缺陷或涉嫌違法違規的，立即采取告誡、約談、立案調查等措施，堅決筑牢藥品安全防線。

　　下一步，武漢分局將持續加大對受托生產企業的監督檢查力度，完善跨區域協同監管機制，切實保障公眾用藥安全。（湖北省藥監局供稿）

(責任編輯：常靖婕)