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　　中國食品藥品網訊 （記者 常銳博） 藥品不良反應監測是藥品全生命周期管理的重要環節之一。今年全國兩會上，全國人大代表、古漢醫藥集團股份公司總顧問焦祺森建議，通過完善藥品不良反應報告質量導向機制、健全OTC藥品多渠道監測與信息核實機制、優化監測信息用于說明書變更的技術規范等舉措，進一步推動藥品不良反應信息的科學收集與采信應用，提升公眾安全用藥水平。

　　焦祺森代表指出，當前藥品不良反應信息在收集、評估、采信等方面仍有待完善。一方面，一些藥品不良反應監測報告缺乏系統性、科學性的評估與主動監測，“重數量、輕質量”現象普遍存在；另一方面，OTC藥品的監測覆蓋面不足，信息采集與核實機制尚不完善。同時，監測數據用于說明書變更的規范性、專業性、分級采信機制仍需進一步明確細化。

　　因此，焦祺森代表建議，有關部門應著力提升對藥品不良反應報告的質量要求，建立“主動監測+科學評估”雙軌并行模式，優化報告的評價與考核方式，強化對報告完整性、規范性及因果關聯性的科學評估；進一步健全OTC藥品多渠道監測與信息核實機制，拓寬患者直接報告、零售藥店、執業藥師反饋上報等渠道，完善疑似不良反應信息的核實、評估與采信流程，提高不良反應監測數據的真實性與權威性。

　　此外，他還呼吁有關部門優化監測信息用于說明書變更的技術規范，進一步明確藥品不良反應數據在說明書修訂中的證據等級、工作流程與技術要求，提升說明書變更修訂工作的專業性和規范性。

(責任編輯：常靖婕)