“十五五”發展局長談 | 內蒙古自治區藥監局黨組書記、局長徐天平:堅持系統觀念 推進改革創新
堅持系統觀念 推進改革創新

內蒙古自治區藥監局黨組書記、局長
徐天平
步入“十五五”新階段,內蒙古自治區藥監局將按照國家藥監局統一安排,緊扣自治區黨委“1571”工作部署,把監管工作融入全區經濟社會發展大局,推進改革創新、統籌安全發展,全力守護人民群眾用藥安全有效可及。
改革破局,創新發展。一是優化監管體系。加強藥品監管質量管理體系建設,制定全流程監管指南與規范,推動監管從“依慣例”向“靠體系”轉變;著力完善藥品安全責任體系,細化各級黨政所屬部門藥品安全責任,推進基層監管能力標準化建設,深化“三醫”協同與跨區域監管。二是創新監管手段。推動實現藥品使用環節追溯,全面推進醫療器械唯一標識在生產、流通、使用各環節落地,探索中藥飲片追溯體系建設。三是提升監管能力。聚焦審評審批等領域專業人才短缺問題,建設監管人才庫,協助提升專業素養;構建以自治區級機構為龍頭、盟市級機構為支撐、區域及產業集聚區機構為補充的科學權威高效檢驗檢測體系。
動態監管,主動防控。一是推行動態監管。建立常態化風險排查機制,聚焦重點品種、重點環節和群眾反映強烈的問題,“體檢式”深度排查,實現風險早發現、早研判、早處置,變被動響應為主動預警。二是強化智慧監管。建設全區統一風險數據庫,依托大數據分析精準定位風險核心環節、關鍵部位,通過追溯系統實施觸發式精準監管。三是加強稽查執法。對主觀故意違法、屢犯不改的,從嚴從重處罰;加大典型案件曝光力度,推動企業合規自律。
賦能產業,服務大局。一是提升審評審批質效。加強專業化審評隊伍建設,支持創新藥、高端醫療器械研發與優質仿制藥發展,為產業創新清障提速。二是堅持包容審慎監管。推行服務型執法,在規范、整頓和提升上下功夫,構建“事前預防、事中審慎、事后修復”的良好發展環境。三是強化主動服務意識。引導藥監干部主動融入產業發展進程,自覺提升經濟視野,圍繞建設內蒙古現代化產業體系,深入研判生物醫藥、蒙醫藥等產業優勢與瓶頸,推動中藥(蒙藥)全產業鏈升級,加速創新成果轉化,為培育新質生產力貢獻藥監力量。
改革進則通,安全守則固;以主動求發展,以活力致恒長。我們將持續完善責任體系、創新監管手段、優化服務效能,統籌高質量發展與高水平安全,為區域繁榮注入動力,為人民健康筑牢屏障。
(責任編輯:常靖婕)
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