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錨定高質量發展 聚力“十五五”開局

北京市藥監局局長

曹巍

　　2026年是“十五五”規劃開局之年，其工作成效直接關乎未來五年的發展基調。北京市藥監局將進一步深化改革，更好統籌發展和安全、效率和公平、活力和秩序、監管和服務，高標準服務首都城市戰略定位和國家高質量發展大局，在融入構建新發展格局上展現新作為。

　　筑牢安全底線，守護群眾健康福祉。完善藥品安全治理體系，全面提高防范化解重大風險的能力。聚焦重點品種、重點環節，強化藥品安全全鏈條監管，同時積極應對細胞與基因治療、腦機接口、人工智能等產品、技術和業態創新帶來的挑戰，及時健全完善法規制度體系、適用標準、技術規范等，全力保障藥品高水平安全，維護首都安全穩定大局。

　　持續深化改革，賦能產業創新發展。服務保障國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查京津冀分中心高效運行，加強聯動發展。依托國家服務業擴大開放綜合示范區和中國（北京）自由貿易試驗區建設、中關村先行先試改革，積極爭取先行先試政策在京落地。健全支持創新藥和醫療器械全鏈條發展機制，推動加快創新產品研發上市。支持北京國際醫藥創新公園、國際醫療器械城等發展建設，吸引集聚全球頂尖生物醫藥企業，推動醫藥健康產業集群升級擴容。加速實現藥品通關和出口銷售證明全程網辦，支持本土醫藥產品開拓國際市場，力促藥械進出口額持續增長。深化京津冀協同發展，合力推動京津冀·滄州生物醫藥產業園等重點產業合作平臺提質增效。

　　夯實能力基礎，推進監管現代化建設。積極爭取藥品監管地方立法，啟動相關論證和研究工作。實施北京市藥品檢驗研究院、市醫療器械檢驗研究院檢驗能力提升三年行動計劃，高效運行北京市疫苗檢驗中心，提升創新藥研發服務能力。實施“人工智能+”行動，推進人工智能在審評審批、監管執法、風險監測、檢驗檢測等領域的應用。支持9個國家藥監局監管科學創新研究基地建設，推動監管科學與產業發展深度融合。

　　聚焦民生關切，持續提升服務質效。健全“三醫”協同發展和治理機制，深化罕見病藥品保障先行區和臨床急需進口藥械審批綠色通道建設，推動臨床急需藥械擴品增量，惠及更多罕見病患者。優化制劑委托生產和調劑使用政策，滿足兒童患者臨床用藥需求。動態調整醫藥儲備品種，“輪儲+定儲”結合，“線上+線下”協同，保障應急供應平穩有序。

　　征程萬里風正勁，重任千鈞再奮蹄。站在新起點，我們將錨定高質量發展目標，堅定信心、乘勢而上，扎實做好2026年各項工作，奮力實現“十五五”良好開局，為推動制藥強國、健康中國建設貢獻北京力量。

(責任編輯：常靖婕)