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強化支點意識 抬升發展標桿

湖北省藥監局黨組書記、局長 潘年松

　　站在“十五五”開局的新起點，湖北省藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，強化支點意識、抬升發展標桿，講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生，統籌發展和安全、效率和公平、活力和秩序、監管和服務，以高效能監管保障藥品高水平安全、促進生物醫藥產業高質量發展、造福人民群眾高品質生活。

　　聚力風險防控，堅守安全底線。持續開展藥品經營環節“清源”鞏固提升等行動，對疫苗、血液制品、中藥注射劑等重點產品實施嚴管，強化集采中選、醫療美容類產品抽檢，加大對非法渠道購銷、網絡違法銷售等行為的打擊力度。深化風險會商機制，強化藥物警戒體系建設，提升監測評價和預警能力，切實做到風險早發現、早處置。

　　聚力政策供給，賦能產業發展。繼續以體系化政策供給賦能產業，出臺醫療器械政策包，覆蓋產業全鏈條創新需求。深化“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”服務模式，動態跟進創新藥械研發清單，助力更多湖北創新產品加速上市。深化醫療器械臨床研究成果轉化“春雨行動”及醫工轉化合作，常態化開展生物醫藥產業園直通車服務，推動創新鏈、產業鏈深度融合。

　　聚力能力建設，強化技術支撐。加強監管法治化建設，推動修訂《湖北省藥品管理條例》，為新興業態監管提供制度保障。全面推進PIC/S現場迎檢評估，對標國際標準，提升藥品監管體系和檢查能力水平。加速疫苗批簽發等檢驗能力建設，力爭檢驗時限大幅壓縮。構建協同創新平臺，加強監管科學研究。同時，深化智慧藥監建設，拓展“AI+監管”應用，以科技賦能提升監管效能。

　　聚力責任協同，構建共治體系。加快完善藥品安全責任體系，推動部門監管責任、企業主體責任、屬地管理責任、社會共治責任協同發力，把創建“百城萬店標準化適老化便民藥店”作為重要民生實事扎實推進，打造“健康驛站”，成立藥品網絡銷售共治聯盟，提升全鏈條風險防控和社會共治水平。同時，高質量編制湖北省藥品安全及產業高質量發展“十五五”規劃，構建清晰完備的頂層設計。

　　新征程已然開啟，新使命重任在肩。湖北省藥監局將以更加昂揚的斗志、更加務實的作風，狠抓各項工作落實，全力保障藥品安全形勢穩定，全力服務醫藥產業創新突破，努力為湖北加快建成中部地區崛起的重要戰略支點、譜寫高質量發展新篇章作出更大貢獻。

(責任編輯：常靖婕)