陜西西安強化醫療器械安全風險防控
中國食品藥品網訊 近日,陜西省西安市市場監管局組織召開醫療器械安全風險會商會議,系統梳理全市醫療器械安全風險防控及會商工作情況,分析研判醫療器械領域面臨的形勢任務,明確風險防控措施,部署下一階段風險防控重點工作。西安市各區縣市場監管局、開發區分局分管領導,西安市市場監管局綜合執法支隊、市市場監管局醫療器械處全體人員參加會議。
會議強調,要立足監管實際全面提升風險管控能力,確保全年不發生重大區域性、系統性醫療器械質量風險。要加強對無菌和植入類、集采中選產品、青少年近視防控類、醫療美容類、輔助生殖類以及特殊群體用醫療器械等高風險品種的質量安全監管。要強化第一類醫療器械生產企業監管,提升企業規范化管理水平。要督促網絡銷售企業切實履行主體責任,確保醫療器械網絡銷售監測信息核查處置率達到100%。要持續推進“智慧市監”監管平臺優化升級,切實發揮平臺各項功能,規范醫療器械領域標準化監督檢查,提升監管效能。要按期組織風險會商,認真進行風險研判,有效預防和處置各類風險。
會議要求,全市各級監管部門要落實監管職責,督促轄區醫療器械企業主動開展風險自查自糾,建立健全風險防控機制,完善風險監測與評估體系,提高風險識別和預警能力,做到早發現、早處置。要加強對重點企業、重點產品和重點環節的監管,嚴厲打擊各類違法違規行為,形成有力震懾。同時積極為企業提供服務和指導,幫助解決實際困難。要著眼高質量發展擔當作為,在監管工作中堅持政策引導,激發企業創新活力,以監管政策的優化助力產業高質量發展。要積極推進“人工智能+監管”,深化智慧市監平臺應用,提升智慧監管水平,推動科技賦能。(賀一辰)
(責任編輯:常靖婕)
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