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　　中國食品藥品網訊（記者丁怡媛）4月26日，青海省藥品監管局發布2019年第一季度藥品安全形勢通報，全系統共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營單位628家，檢查醫院及個體診所等醫療機構622家，查辦違法案件35件，共收到藥品不良反應監測報告758份，全省未發生重大藥品安全事件。

　　通報指出，青海省藥品監管局第一季度圍繞“五項重點”強化藥品安全監管、消除藥品安全隱患：一是通過優化完善中藏藥院內制劑調劑使用政策，強化中藏醫醫療機構制劑室規范化建設等六項具體措施，有序推進醫藥產業高質量發展助力中藏藥高質量發展；二是全面啟動“藥品安全·藍箭護航”系列行動，集中整治藥品生產經營使用領域存在的突出問題；三是嚴打重治取得積極成效，共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營單位628家，檢查醫院及個體診所等醫療機構622家，發現問題106條，責令限期整改79家。共查辦違法案件35件，罰沒款13.87萬元。四是深入開展“大走訪大排查大調研”活動，實地走訪、現場檢查、座談調研47家“兩品一械”生產經營企業、醫療機構，提出問題和意見建議18條；五是堅持宣傳教育與監管工作同部署、同推進，全面部署全省2019年藥品安全科普宣傳工作。

　　今年第一季度，青海省藥監部門嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，在日常檢查和專項整治方面，存在個別藥品生產企業主體責任不到位，質量控制不嚴，個別執業藥師“掛證”、處方藥不憑處方銷售等問題；在不良反應監測方面，全省共收到藥品不良反應監測報告758份，醫療器械不良事件報告92份，藥物濫用監測報告33份，化妝品不良反應報告6份；在投訴舉報方面，全省共接收藥品、醫療器械、化妝品質量安全投訴舉報221件（其中：投訴類19件、咨詢類202件），同比增長26.3%，主要集中在懷疑為假劣藥品方面，且辨別藥品真偽的咨詢量同比增長32.4%。

　　青海省藥品監管局強調，下一季度，全省藥品監管系統將進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革，規范“兩品一械”審批工作，強化高風險品種監管，優化藥品市場準入機制，著力整治突出問題，嚴格落實“藥品安全·藍箭護航”2019系列行動中執業藥師“掛證”專項整治等八項子行動，推進藥品安全社會共治，開展多渠道多形式科普宣傳活動，不斷提升公眾安全用藥的意識和水平。

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