飛利浦（中國）投資有限公司對彩色超聲診斷系統）主動召回
- 2019-05-27 10:34
- 作者：
- 來源：國家藥品監督管理局網站
飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產品因飛利浦在內部測試中發現軟件版本為1.9或2.1的EPIQ & Affiniti系列超聲系統可能存在一個軟件問題，當用戶使用患者數據輸入（PDE）屏幕上的編輯功能時，可能會將一名患者的圖像意外移動到另一名患者的文件夾中，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的彩色超聲診斷系統,彩色超聲診斷系統,彩色超聲診斷系統,彩色超聲診斷系統,彩色超聲診斷系統,彩色超聲診斷系統（注冊證號：國械注進20193061914,國食藥監械(進)字2014第3234379號,國械注進20183230036,國械注進20193061919,國械注進20153231350,國械注進20153231349）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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