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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者張丹）11月26日8:00，初冬的廣州依然陽光明媚、樹木蔥茂。博雅假日酒店前，四輛大巴車準(zhǔn)時(shí)出發(fā)。車上是來自天南地北的化妝品檢查員，很多來自北方的同志剛剛脫去行前的棉衣，三十度的溫差著實(shí)讓人有點(diǎn)不適應(yīng)。此行四組檢查員將分赴不同的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，開展模擬現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　讓參訓(xùn)檢查員到一線去“真刀真槍”地錘煉本領(lǐng)和能力，是此次國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司主辦、國家藥監(jiān)局高研院和核查中心承辦的化妝品檢查員培訓(xùn)班的特色。經(jīng)過11月23～25日的理論學(xué)習(xí)和廉政教育，11月26日，近百名化妝品檢查員迎來“現(xiàn)場(chǎng)練兵”。記者跟隨第三組檢查員體驗(yàn)了一次現(xiàn)場(chǎng)模擬檢查。

　　經(jīng)過近一個(gè)小時(shí)的車程，檢查員一行來到廣州當(dāng)?shù)匾患一瘖y品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)入企業(yè)會(huì)議室，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)老師開門見山，請(qǐng)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹情況。隨即，參訓(xùn)檢查員被分成兩組跟隨指導(dǎo)老師開始模擬檢查。

　　江西省藥品檢查員中心副主任馬小燕是第一小組現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)老師，按照現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)計(jì)劃，她帶著9位檢查員先在會(huì)議室查看企業(yè)文件。“我來分下工，您二位主要檢查質(zhì)量管理部分，重點(diǎn)查閱質(zhì)量管理體系文件；您主要檢查廠房與設(shè)施，先看廠區(qū)平面布局圖和生產(chǎn)設(shè)備配置圖，等去現(xiàn)場(chǎng)再進(jìn)行核對(duì)；您主要檢查物料與產(chǎn)品部分，先抽查一下批生產(chǎn)記錄……”馬小燕邊說邊強(qiáng)調(diào)，真正檢查時(shí)建議大家先看生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，再與相關(guān)文件核對(duì)，此次模擬檢查由于企業(yè)場(chǎng)地有限，兩組檢查員只能交替到生產(chǎn)車間，對(duì)一些關(guān)鍵文件可拍照備查。

圖為參訓(xùn)檢查員在查看企業(yè)相關(guān)文件。（中國食品藥品網(wǎng)記者張丹 攝）

　　“我們只有一個(gè)小時(shí)，大家抓緊時(shí)間。”隨著馬小燕一聲令下，參訓(xùn)檢查員迅速領(lǐng)取自己審查的文件，開始了“臨時(shí)檢查組”的配合。“請(qǐng)把產(chǎn)品的備案資料給我一份。”“咱們生產(chǎn)嬰幼兒化妝品嗎？”“企業(yè)如何評(píng)估原料供應(yīng)商資質(zhì)？”檢查員們邊看資料邊向企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人提問，并認(rèn)真記錄。

　　一個(gè)小時(shí)后，檢查員們準(zhǔn)時(shí)趕往生產(chǎn)車間。從原料間、留樣室、乳化車間到包裝車間，從原料稱量、溫濕度記錄、留樣數(shù)量到生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄，這些常人眼里按部就班的生產(chǎn)細(xì)節(jié)，卻是檢查員判斷企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的重要依據(jù)。

圖為模擬檢查現(xiàn)場(chǎng)，檢查員查看企業(yè)生產(chǎn)記錄。（國家藥監(jiān)局高研院供圖）

　　“還有一點(diǎn)兒時(shí)間，我們?cè)俚絺}庫看一下。”臨近12點(diǎn)，馬小燕和檢查員們還舍不得浪費(fèi)一丁點(diǎn)兒時(shí)間……“行程太緊了，不過收獲還是很大。”一位參訓(xùn)檢查員邊走邊說。

　　結(jié)束了上午的“現(xiàn)場(chǎng)檢查”，檢查員們馬不停蹄地趕回博雅假日酒店，短暫的午餐休息后，下午檢查員們趁熱打鐵開始了分組討論。直到晚上六點(diǎn)多，會(huì)議室里還有幾位組長在整理大家發(fā)現(xiàn)的問題，第二天一早閉卷考試結(jié)束后，他們要代表本組匯報(bào)交流檢查結(jié)果。

　　“這種模擬檢查加業(yè)內(nèi)交流的培訓(xùn)模式，對(duì)進(jìn)一步提高檢查員的實(shí)戰(zhàn)能力是很好的促進(jìn)。”滄州市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品注冊(cè)與化妝品監(jiān)管科副科長王國梁說。

　　很多參訓(xùn)檢查員告訴記者，近年來國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、核查中心和高研院一直在探索和實(shí)踐職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)和培訓(xùn)模式。此次培訓(xùn)班邀請(qǐng)化妝品監(jiān)管領(lǐng)域頂尖專家為大家授課，通過權(quán)威的法規(guī)政策解讀，不斷加深檢查員對(duì)法規(guī)原意、監(jiān)管理念和重點(diǎn)內(nèi)容的理解；課程內(nèi)容堅(jiān)持問題導(dǎo)向，通過檢查要點(diǎn)講解、典型案例解析等，共同探討風(fēng)險(xiǎn)防控措施；現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)邀請(qǐng)資深檢查員傳授檢查經(jīng)驗(yàn)，使學(xué)員在培訓(xùn)中完成理論和實(shí)踐的轉(zhuǎn)化結(jié)合，真正幫助大家拓展思路、互相借鑒、共同提高。

　　五天的培訓(xùn)時(shí)間短暫而難忘，檢查員們又將奔赴全國各地，在各自的崗位上迎接新的挑戰(zhàn)。相信經(jīng)過此次培訓(xùn)的“充電”，他們必將信心滿滿、堅(jiān)定前行。

(責(zé)任編輯：張可欣)