CDE發布《研發期間安全性更新報告的問答文件》
- 2026-02-25 10:21
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
2月24日，國家藥監局藥審中心網站發布《研發期間安全性更新報告的問答文件》，全文如下。
國家藥監局藥審中心關于發布《研發期間安全性更新報告的問答文件》的通告（2026年第19號）
根據國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《研發期間安全性更新報告的問答文件》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：研發期間安全性更新報告的問答文件
國家藥監局藥審中心
2026年2月13日
研發期間安全性更新報告的問答文件.pdf《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：宋莉)
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