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　　中國食品藥品網訊（記者王曉冬） 2月10日，在北京“兩區”建設專場新聞發布會上，北京市藥監局副局長、新聞發言人屈浩鵬解讀《北京市生物醫藥全產業鏈開放實施方案》（以下簡稱《方案》），這是針對北京“兩區”建設出臺的第一個全產業鏈開放實施方案，既為北京市生物醫藥產業跨越式發展提供了政策支撐，也將為國家自貿試驗區發展、全國生物醫藥產業改革開放進行有益探索。

　　四個突出特點

　　屈浩鵬表示，《方案》突出了四個特點：

　　一是聚焦關鍵難題。集中貫徹市委市政府要求，緊扣落好國際科技創新中心、“兩區”建設、數字經濟標桿城市、以供給側結構性改革引領和創造新需求、京津冀協同發展等“五子”，加快推動創新要素聚集，聚焦解決全產業鏈的關鍵難點和瓶頸問題，研究重點環節、關鍵技術突破，加速創新藥械的臨床應用，減少科技創新中的“孤島現象”，助推北京科技創新中心建設。

　　二是切準企業訴求。以問題為導向，積極回應企業訴求，通過調查問卷、京內外實地調研以及20次專家研討、65家企業走訪和多次集中座談，多渠道收集企業訴求，針對企業反映的研發環節原材料和實驗用物品通關慢，注冊環節研發外包服務和第三方檢測機構少，生產環節關鍵設備、技術和人才面臨“卡脖子”風險，使用環節臨床急需和創新藥械難以快速應用于臨床等堵點、痛點，召開9場專題調度會研究改革舉措，探索創新要素流動便利化、創新平臺機制協同性、創新產品臨床應用即時性的開放路徑，實現小切口、見效快。

　　三是融合創新。突出首都特色，充分發揮首都匯聚多種資源的優勢和示范引領作用，綜合制定22條創新性舉措、15條改革性舉措、13條借鑒性舉措。

　　四是協同互補。注重與《醫藥健康協同創新行動計劃(2021—2023年)》《醫藥健康創新策源地行動計劃》《“十四五”時期高精尖產業發展規劃》等政策文件的協同、互補，立足北京市“兩區”建設，以問題為導向，著力通過機制、政策創新，推動北京市生物醫藥全產業鏈建設不斷完善與強化。

　　50條具體措施

　　屈浩鵬說，《方案》對北京市生物醫藥產業從研發到臨床應用等各環節實現全產業鏈覆蓋，從5大方面提出17項共50條具體發展措施：

　　一是在市場準入和產品研發、注冊方面，提出市場準入、國際研發合作、研發用物品通關“三個便利化”。主要包括：為創新企業開展國際醫藥研發合作提供便利，建立生物醫藥企業或研發機構的研發用物品進口“白名單”制度，建設“一庫兩站三平臺”等，支持北京市生物醫藥研發機構開展全球多中心臨床試驗、創新產品研發注冊，加大對創新藥械研發注冊的支持力度。

　　二是在供應鏈方面，提出建立“鏈長制”“揭榜掛帥”等機制，推動北京市在生物醫藥產業前沿領域建立領先地位、解決生物醫藥產業鏈“卡脖子”問題，打造安全穩定生物產業供應鏈。

　　三是在臨床應用方面，提出合理調整創新醫療項目價格管理機制、豐富商業健康保險產品供給、建立綠色通道指導醫保協商、及時將更多本市創新藥械納入政府采購和推廣應用范圍等，推動創新技術和產品應用。

　　四是在國際合作方面，圍繞北京培育建設國際消費中心城市的目標，提出搭建中醫藥健康養生國際綜合服務平臺、建設生物醫藥國際銷售平臺、加速出口退稅、加強北京市生物醫藥國際合作等舉措，推動已獲批的生物醫藥產品、技術進入國際市場。

　　五是在關鍵要素保障方面，提出涉及知識產權保護、人才、資金、利益共享、能力建設、容錯機制等6項保障措施，重點包括：組建醫藥健康領域知識產權聯盟，支持建立“生物醫藥人才項目離岸基地”，設立產業引導專項基金，建立健全區域合作發展利益分享機制，全面加強審評審批和檢驗能力建設，建立完善自貿試驗區制度創新容錯機制等內容。

　　預期效果

　　屈浩鵬表示，《方案》緊抓“兩區”建設戰略疊加機遇，在積極推動重點環節、關鍵領域政策先行先試的同時，聚焦解決全產業鏈的關鍵難點和瓶頸問題，發揮首都資源優勢和示范引領功能，推出了一批“小切口、見效快”的改革措施，能夠快速打通產業堵點，迅速解決企業痛點，必將推動創新資源加快聚集、生產要素配置優化、監管機制顯著提升。

　　屈浩鵬說，《方案》要求實施更加積極主動的開放帶動戰略，充分利用國際國內兩個市場，推動北京生物醫藥走出去、引進來，加快形成北京市生物醫藥全產業鏈開放新格局，打造具有全球影響力的醫藥產業創新高地，推動北京市生物醫藥產業高質量發展邁上更高臺階。各項政策落地實施后，北京創新生態將更加優良，開放措施將更加有力，必將為生物醫藥跨越式發展、建設國際引領支柱產業提供強大政策支撐。

(責任編輯：宋佳薇)