北京5家企業新冠抗原自測試劑產品率先獲批
- 2022-03-14 14:18
- 作者：王曉冬
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者王曉冬） 3月14日，記者從北京市藥品監督管理局獲悉，3月11日至13日，國家藥監局應急審批通過全國共10家企業新冠抗原自測試劑產品，其中有北京5家企業的產品。這5家企業分別是：北京熱景生物技術股份有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司、北京華科泰生物技術股份有限公司和北京金沃夫生物工程科技有限公司。
北京市藥監局相關負責人表示， 3月10日，國務院聯防聯控機制發布新冠抗原檢測應用方案后，在國家藥監局的指導下，市藥監局開辟綠色通道，一是在產品注冊階段，提前介入、專人對接，為企業提供指導服務。二是立即組織對本市相關新冠抗原自測試劑生產企業開展注冊體系核查工作，使產品一旦獲批即可快速投產。
同時，與企業建立了信息直報機制，通過工作臺賬每日對相關產品的產能、產量和庫存進行動態監測，指導企業強化生產管理，確保新冠檢測試劑質量安全和有效供應，全力服務疫情防控大局。
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(責任編輯：張可欣)
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