江西省藥監局舉辦2023年外聘藥品GMP檢查員培訓班
中國食品藥品網訊 (記者譚彩丹)5月29日至31日,江西省藥監局在南昌舉辦全省外聘藥品GMP檢查員培訓班,以進一步加強江西省外聘藥品GMP檢查員隊伍建設,促進全省藥品監管和生物醫藥產業高質量發展。全省外聘藥品GMP檢查員、藥品生產處全體人員共計110余人參加培訓。
江西省藥監局有關領導指出,外聘藥品GMP檢查員既是藥品GMP檢查員的有機組成部分,又是藥品GMP檢查的重要依靠力量,外聘藥品GMP檢查員的能力決定全省的監管能力。加強能力培訓,既是建設一支職業化專業化監管隊伍的需要,又是實現監管體系和監管能力現代化的需要,更是加入國際藥品檢查合作計劃的需要。檢查員要充分認識加強外聘藥品檢查員培訓的重要意義,增強責任感、使命感,強化政治理論學習、法律法規學習和綜合能力學習,不斷提高藥品生產現場檢查能力。藥品GMP檢查具有鮮明的政治性、高度的政策性、極強的專業性、固有的風險性和基本的服務性,檢查員要嚴格落實“四個最嚴”要求,堅決守住藥品安全底線,高水平保證藥品安全,要正確處理與企業的關系,形成新型清親政商關系,堅決守住廉潔自律底線,確保檢查員隊伍安全。
本次培訓邀請江西省內外資深國家級藥品檢查員以及省內長期從事藥品生產和質量管理工作的專家圍繞純B證藥品生產許可檢查、藥品共線生產質量風險管理、藥品上市后變更判定、藥品生產現場檢查、生物制品(含血液制品)的風險點、注射劑受托生產的質量控制等方面內容進行系統講解。培訓期間,還通過播放專題教育片,對外聘檢查員進行廉政教育。培訓結束后,通過閉卷考試對培訓效果進行測評。
(責任編輯:常靖婕)
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