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　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省舒蘭市市場監管局對集采中選醫療器械使用單位和集采中選醫療器械品種開展專項監督檢查。

　　舒蘭市市場監管局通過摸排，將轄區3家醫療機構（舒蘭市人民醫院、舒蘭市中醫院、舒蘭市第二人民醫院）列入集采中選醫療器械使用單位名單，涉及產品有球囊擴張導管、冠狀動脈支架、人工關節等品種。該局醫療器械科聯合屬地分局，結合醫療器械質量專項整治工作行動，深入醫療機構加強對集采中選產品使用單位監督管理，重點查看使用單位的集采中選進貨來源、出入庫記錄及全程追溯信息，供貨商資質、醫療器械注冊證等證明性文件的完整性與有效性，核查醫療機構進貨查驗記錄的真實性和準確性，切實消除中選產品安全隱患。

　　檢查過程中，該局召開醫療器械不良事件監測專題培訓會議，督導醫療機構確定專人負責醫療器械不良事件監測工作，提高醫護人員醫療器械不良事件監測意識，告知使用集采中選品種的醫療機構發現可疑醫療器械不良事件的，應當及時通知生產企業并通過國家醫療器械不良事件監測信息系統報告，確保發現不良事件能夠及時上報，充分發揮醫療機構“哨點”作用。

　　截至目前，該局出動執法人員18人次，檢查集采中選產品使用單位3家次，檢查中發現集采中選使用單位對供應商資質查驗保存齊全、使用記錄完整有效，暫未發現存在違法違規行為，但也發現個別單位存在產品入庫、出庫記錄填寫不規范及個別品種經銷商資質更新不及時等問題，均已現場督促完成整改。

　　舒蘭市市場監管局將持續開展醫療器械經營和使用環節質量安全風險隱患排查整治工作，全面落實企業主體責任，抓實抓細各項監管措施，切實保障全市集采中選醫療器械質量安全。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)