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　　中國食品藥品網訊（記者常銳博） 近日，“醫療器械管理者代表報告”模塊在內蒙古自治區藥監局智慧監管平臺中正式上線運行。該模塊的上線，將進一步推動自治區醫療器械生產企業全面落實主體責任，規范管理者代表的履職行為。

　　據了解，此前自治區藥監局對醫療器械生產企業管理者代表的監管主要依靠現場檢查，通過查閱檔案、現場問詢等方式了解其在職在崗與履職情況，較難全面、實時掌握關鍵崗位人員的履職動態，一定程度上制約了自治區藥監局醫療器械監管質效的進一步提升。

　　此次上線的模塊有效解決了這一難題。通過該模塊，醫療器械生產企業可以主動上報管理者代表的個人資質、從業經歷等基本信息，并及時更新其在職在崗、履職和培訓情況等。藥監部門可通過系統實時查詢，精準掌握管理者代表的履職情況，使得對醫療器械生產企業管理者代表的管理從“事后監管”，轉變為“事前預防、事中控制、事后追溯”的全鏈條監管，提升了監管的精準性與效率。

　　據悉，為保障該模塊順利運行，自治區藥監局有關處室、各檢查分局將與相關盟市監管部門建立聯動督導機制，對模塊使用和信息填報情況開展定期檢查與不定期抽查，及時發現并協調解決運行中遇到的問題。

(責任編輯：宋莉)