湖北省藥監局武漢分局加強倉儲物流環節藥品監管
為深入開展藥品流通領域環節“清流”行動,規范藥品經營企業倉儲物流管理,湖北省藥監局武漢分局圍繞“壓實責任、精準檢查、協同聯動”三大核心,創新監管舉措,全方位保障藥品倉儲物流質量安全,成效顯著。
錨定重點靶向發力,提升監管精準度。針對委托儲存運輸企業,強化計算機系統對接、受托方評估與考察、養護及運輸記錄收集等關鍵環節監管;針對受托儲存運輸企業,重點檢查場地設施、數據傳遞及制度完善等方面。同時,將重點區域的13家藥品批發企業列為重點監管對象,實施“包點定人”精準監管,破解“監管盲區”。
構建全流程監管閉環,強化責任落實。通過“企業自查+監督檢查+總結提升”三階段構建監管閉環。4月前督促企業對照重點內容完成500余份自查報告;4月至9月開展專項檢查181家次,排查風險90余條,約談5家企業,發出告誡信4份,立案查處5家。10月全面總結檢查情況,提煉經驗優化監管舉措。同時,組織轄區500余家企業共1000余人次召開質量安全監管培訓,加強警示教育,倒逼企業落實主體責任。
深化協同聯動機制,凝聚監管合力。分局積極打破部門與區域壁壘,建立多維度協同監管格局。對內加強與省局相關處室協同,統籌日常監管、重點工作推進及有因檢查,聯合省局經營處、藥品審評檢查中心對三方物流企業開展GSP符合性檢查及多倉協同檢查;對外聯動市場、衛健、公安等部門,健全聯合懲戒機制,強化行刑銜接,嚴厲打擊違法違規行為。
分局將持續優化監管模式,完善“企業自律+政府監管+協同聯動”長效機制,優化檢查頻次,推動監管資源向高風險企業及重點環節傾斜,提升監管效能,為藥品流通領域高質量發展保駕護航。
(信息來源:省局武漢分局)
(責任編輯:郭肖)
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