國家藥監(jiān)局公示《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)
1月9日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng),全文如下。
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的公示
根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求,國家藥監(jiān)局經(jīng)公開征求意見和組織專家論證,確定了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃,現(xiàn)予以公示。公示期間,如有異議,請向國家藥監(jiān)局反饋。
公示時(shí)間:國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日。
電子郵箱:mdct@nmpa.gov.cn
附件:醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃
國家藥監(jiān)局綜合司
2026年1月8日
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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