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　　中國食品藥品網訊（記者張一） 4月10日，國家藥監局發布公告，復方氯化鈉滴眼液和鹽酸氮?斯汀滴眼液由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人應在2027年1月8日前，依據有關規定提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

　　品種名單顯示，此次復方氯化鈉滴眼液轉換的品種規格（成分）為0.55%（克/毫升，以含氯量計），類別為乙類；鹽酸氮?斯汀滴眼液轉換的品種規格（組成）為0.05%（克/毫升），類別為甲類。兩款產品均應在備案時參照原處方藥說明書規格，單位使用中文，同時，規格采用濃度結合裝量的表述方式，如××毫升：××毫克。

　　國家藥監局公布了兩款滴眼液的非處方藥說明書范本，包括用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等項目內容。說明書范本原則上不得刪減，如原批準說明書的安全性內容較本范本內容更全面或者更嚴格的，應當保留原批準內容。

　　復方氯化鈉滴眼液非處方藥說明書范本的“禁忌”項明確，對本品中任何成份過敏者禁用?！白⒁馐马棥表棸ā霸趩⒂煤笞疃嗫墒褂?周”“滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛”“為了避免感染，請盡量專人專用”等內容。

　　鹽酸氮?斯汀滴眼液非處方藥說明書范本的“注意事項”項提到“不推薦哺乳期女性使用。孕婦慎用，僅在經醫師充分權衡利弊評估后認為獲益大于潛在風險的前提下方可使用”“使用之后可發生輕度、一過性的刺激，對視力不太可能有更大程度的影響。但是，如果對視力有任何一過性的影響，應在該刺激消除之后才可以駕駛或操作機械”等內容。

　　據了解，復方氯化鈉滴眼液常用于干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。公開信息顯示，該產品目前共有9個批準文號，修正藥業集團長春高新制藥有限公司、廣州大光制藥有限公司等企業為上市許可持有人。鹽酸氮?斯汀滴眼液常用于治療過敏性結膜炎引起的眼癢癥狀。公開信息顯示，該產品目前共有12個批準文號，由珍視明（江西）藥業股份有限公司、URSAPHARM Arzneimittel GmbH等公司持有。

(責任編輯：宋莉)