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　　為貫徹落實疫情防控相關要求，確保全市復工復產復學的質量與使用需要，促進全市口罩生產企業規范化、規模化建設，湖南省益陽市市場監管局既做指導員又做服務員，努力做好口罩企業的大后方，全力以赴保健康，保安全，保生產。

　　竭盡全力指導先行

　　小口罩連著大民生，口罩的質量關系到人們群眾的生命安全。益陽市市場監管局多次召開會議部署工作，約談口罩企業，聽取口罩生產工作情況匯報，了解口罩企業的意向與實際困難，設身處地為口罩企業著想，急企業之所急，切實幫助企業解決實際困難，并做好專場培訓。

　　3月9日，該局主持召開全市口罩生產企業交流培訓會議，參加會議的有醫療器械科、產品質量科、稽查隊、各區縣局負責人、各口罩企業代表等。該局副局長龔建夫在會上講話。會議明確口罩生產指導負責人，聯絡員，駐廠監督員，信息員，要求口罩企業嚴把原料關、生產關、放行關，對望風而動的企業提出要三思而后行，并鼓勵口罩企業強強聯手，在原料與設備緊張的情況下互幫互助，走攜手雙贏的路線。會后根據生產工藝制作生產記錄表格給口罩企業做參考，給生產要點劃紅線，并將國內外口罩標準分類，按微生物限度指標的差異制定表格，方便口罩企業快速對照查找。同時，該局制定《關于一次性使用醫用口罩應急備案民用口罩生產的相關指導意見（一）》。

　　3月13日根據《湖南省新冠肺炎疫情防控工作指導小組物資保障組關于進一步明確全省兒童口罩保障工作有關要求的通知》和湖南省藥品監督管理局《關于調整疫情防控急需用醫療器械應急管理措施的通知》以及《民用衛生口罩》團體標準（T/CNTAC55-2020、T/CNITA09104-2020）等文件制定《關于一次性使用醫用口罩應急備案民用口罩生產的相關指導意見（二）》。

　　3月19日根據益陽市一次性使用醫用口罩應急備案、民用口罩生產現狀，制定《關于一次性使用醫用口罩應急備案民用口罩生產的相關指導意見（三）》。指導意見三連發為口罩企業建立質量體系奠定了堅實的基礎。

　　4月16日該局召開疫情防控用品生產企業專項監督檢查部署動員培訓會，邀請益陽市商務局，海關的專家現場答疑講課，對醫療器械及普通防護產品海關、商務有關要求做了詳盡講解，另外，還對醫療器械生產質量管理規范，說明書和標簽管理規定，提交注冊審評資料有關事項和要求，現有企業存在問題剖析以及質量專項檢查方案和相關規定要求均以培代會的形式一一進行了培訓，使目前遇到的難題均有了行之有效的解決途徑。

　　深入現場服務保駕

　　益陽市市場監管局分管負責人帶領醫療器械監管科相關人員、抽調人員分區劃片深入口罩企業每周至少進行一次現場指導，跟進企業生產動態，隨時指出需要調整改進整改的內容，對人員、設施設備、生產記錄、原材料、生產工藝、檢驗與放行等條款詳細講解，指明要害。對原材料的質量保證協議、購進合同以及檢測報告尤其強調，三番五次重申該原材料的重要性：熔噴布作為口罩生產的生命，特殊時期價格昂貴，一定要多留心眼，謹防上當受騙，更換原材料切記要送檢，以便及時知道口罩是否合格。真心換真情，口罩企業知道市局的良苦用心，政治站位普遍提高。

　　有一家口罩廠原本花高價從土耳其進口熔噴布，還信誓旦旦肯定沒有問題，該局分管負責人仔細核對票據、標簽等內容時發現異常，多次提議企業快點送檢，然而送檢結果細菌過濾效率離要求相去甚遠，所幸沒有量產，及時為企業挽回經濟損失90萬之多。湖南小貝醫療有限公司是益陽市第一家一次性醫用口罩應急備案企業，該局工作人員多次上門服務，對原料的存放，設施的陳列，工作人員手消毒以及檢驗室的設計均提出合理的建議，使口罩企業達到規模化，目前已有15條生產線，含12條全自動生產線，日產均量達到六十萬。湖南友宏醫療器械有限公司剛開始廠房陳列簡單，裝修設計不符合潔凈要求，該局工作人員對每一個環節都細細看過，多次上門現場指導培訓，友宏企業迅速改進，短期邀請專業人員設計并建立潔凈廠房，為節省企業時間，器械科人員加班加點配合省局驗收，成為益陽市第一家有N95口罩的企業，實現了零的突破，目前日產量7萬多。目前，益陽市復工復產有序開展，復學也在逐一進行中，湖南凱特密歐服飾有限公司有小規格一次性使用醫用口罩的生產能力，復學所需兒童口罩的重任落在該公司頭上，該局領導多次現場指導，要求該公司提高認識，把好質量關和防疫關，該公司兒童口罩生產產能正在穩步上升，日產量3.5萬只。

　　做好口罩企業大后方

　　目前，益陽市有20家口罩企業生產，生產線設備189臺套，含全自動口罩機51臺，半自動口罩機19臺，點焊機145臺，設計口罩日產能1066.42萬只，日產能152.5萬只，如今日銷售量國內75萬只，民用口罩價格維持在1.2元/只，價格較之前有所回落。目前，湖南省藥監局共向7家口罩生產企業企業發放了22張醫療器械注冊證，7家企業在市局備案，其余生產民用口罩，大大緩解本市口罩的需求。面對國外疫情嚴重，國內形勢好轉的局面，口罩企業對出口躍躍欲試，益陽市市場監管局全力配合口罩企業，勸企業把握機遇，切莫錯失良機，又再次強調質量的重要性，要求企業認清形勢，提高認識。該局對各科室及二級機構責任重新進行了細分，醫療器械科起牽頭指導作用，執法支隊、區縣局重點監督抽查，產品質量監督科對民用口罩企業建立清單，落實企業主體責任，認證科對企業出口資質幫扶指導，知識產品科對商標注冊等內容優惠辦理，食藥檢所與產檢院對企業潔凈生產場地、微生物限度等免費測試，一系列舉措免除各企業的后顧之憂。目前，該局正會同商務、海關等部門指導幫扶有關企業有序開展疫情防護用品的出口，共同應對全球公共衛生危機。（張春華 高洪琳）

(責任編輯：滿雪)