國家藥監局藥審中心發布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則》
- 2021-10-14 16:01
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
10月13日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則》的通告。全文如下。
國家藥監局藥審中心關于發布《抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2021年第41號）
為指導和規范抗HIV新藥的臨床試驗，促進創新藥物的研發，藥審中心制定了《抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年10月11日
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抗HIV感染藥物臨床試驗技術指導原則.pdf《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：宋佳薇)
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