曝光臺|停售、停用、召回——上海市藥監局通報9批次藥品不合格
- 2024-11-27 09:35
- 作者：殷芝
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者殷芝） 11月21日，上海市藥監局發布的《關于2024年第3期藥品質量抽檢通告》（以下簡稱《通告》）顯示，標示為安徽嘉佑中藥飲片有限公司（以下簡稱安徽嘉佑）生產的天麻等9批次藥品不符合規定。
安徽嘉佑被多次通報處罰
《通告》顯示，經上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽嘉佑生產的天麻（產品批號：20230702）不符合《中華人民共和國藥典》（2020年版）（以下簡稱《中國藥典》）一部有關規定，不合格項目為水分。
《通告》指出，水分是指藥品中的含水量，水分偏高通常受藥品包裝或儲存環境影響，在儲存和流通過程中引濕所導致。
針對上述情況，記者于11月26日下午根據企查查提供的手機號碼致電安徽嘉佑，電話接通記者表明來意后，對方表示不清楚此事，并立即掛斷了電話。
中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示，這并非安徽嘉佑第一次因產品不合格被監管部門通報。
2023年10月20日，國家藥監局發布的《關于15批次藥品不符合規定的通告（2023年第51號）》顯示，標示為安徽嘉佑生產的炙甘草（批號：221201）不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
不僅如此，近年來，安徽嘉佑還多次因產品不合格，被監管部門處以行政處罰。
2023年3月14日，安徽省藥監局公示的行政處罰決定信息顯示，安徽嘉佑在沒有藥品經營許可證的情況下，銷售其他企業生產的藥品，被安徽省藥監局處以行政處罰，共計罰款9.4萬元。
2023年8月8日，安徽省藥監局公示的行政處罰決定信息顯示，安徽嘉佑生產的炙甘草（產品批號：221201）含量測定項目不合格，違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第九十八條第一款等規定，被安徽省藥監局處以行政處罰，共計罰沒約25萬元。
企查查官網顯示，安徽嘉佑成立于2010年，法定代表人為車海勇，經營范圍為加工生產中藥材、中藥飲片和中藥直接口服飲片等。
另有8批次藥品不合格
《通告》顯示，還有8批次藥品不合格，分別為：
標示為杭州中盈醫藥包裝印刷有限公司生產的藥用鋁箔（產品批號：PTP20240301-2），不符合規定項目為易氧化物。
標示為安徽益晟堂制藥有限公司生產的玄參（產品批號：240301）和薤白（產品批號：240101），不符合規定項目分別為含量測定、水分。
標示為廈門美商醫藥有限公司生產的鹽酸羥甲唑啉噴霧劑（產品批號：240415），不符合規定項目為每瓶總噴數。
標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產的蜂房（產品批號：C235240302），不符合規定項目為黃曲霉毒素。
標示為杭安徽省津皖制藥有限責任公司生產的白芍（產品批號：Q2401D2203），不符合規定項目為二氧化硫殘留量。
標示為上海青浦中藥飲片有限公司生產的知母（產品批號：20231204），不符合規定項目為含量測定。
標示為上海康橋中藥飲片有限公司生產的浮萍（產品批號：230823），不符合規定項目為水分。
根據《通告》，對上述抽檢不符合規定批次產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業依法查處。
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(責任編輯：常靖婕)
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