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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者張一） 在GE醫(yī)療展臺(tái)亮相的18款首發(fā)首展產(chǎn)品中，有60%為中國(guó)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā)；默沙東展臺(tái)設(shè)置了一個(gè)區(qū)域，專門介紹近3年與5家中國(guó)藥企的合作成果……在第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”）期間，各大跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)展臺(tái)上出現(xiàn)的“中國(guó)元素”吸引了眾多關(guān)注。

　　進(jìn)博會(huì)上的展示只是跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)深耕中國(guó)市場(chǎng)的縮影。

　　“‘十四五’時(shí)期，加速‘本土化’是跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華發(fā)展關(guān)鍵戰(zhàn)略，企業(yè)產(chǎn)品上市迭代加速、研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)加碼，并且積極將中國(guó)深度融入其全球供應(yīng)鏈之中。”北京慧藥咨詢創(chuàng)始人魏利軍認(rèn)為，在政策紅利、創(chuàng)新能力和市場(chǎng)引力的共同推動(dòng)下，中國(guó)在跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)全球藍(lán)圖中的權(quán)重與日俱增。

　　“中國(guó)已超越單一市場(chǎng)的定位，成為跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)從產(chǎn)品早期研發(fā)到市場(chǎng)供應(yīng)全鏈條中不可或缺的戰(zhàn)略組成部分。”羅氏診斷醫(yī)學(xué)法規(guī)副總裁尹琦曼表示。

　　產(chǎn)品加速迭代

　　從大約2012年起，中國(guó)就成為全球第二大藥品市場(chǎng)。隨著鼓勵(lì)創(chuàng)新、審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)深度接軌國(guó)際、持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)等舉措落地，藥械集采等逐步擴(kuò)面，中外藥企同臺(tái)競(jìng)技，市場(chǎng)格局加速重構(gòu)。

　　“‘十四五’期間，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)加大了在華市場(chǎng)策略的調(diào)整，產(chǎn)品加速更新迭代。”魏利軍認(rèn)為，面對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥與本土創(chuàng)新力量的崛起，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)感受到了“壓力”。過去五年，“瘦身健體”是跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)普遍采取的策略，即主動(dòng)清退一批專利到期、利潤(rùn)率下滑的產(chǎn)品，取而代之的是創(chuàng)新性更強(qiáng)、療效更優(yōu)的產(chǎn)品。

　　以2025年10月為例，在國(guó)家藥監(jiān)局公布的注銷氯雷他定片等80個(gè)藥品注冊(cè)證書的公告中，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品有44個(gè)，包括賽諾菲的利斯那肽注射液、默沙東的甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）等產(chǎn)品，引發(fā)了業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈關(guān)注。

　　“這些產(chǎn)品多為在中國(guó)已經(jīng)有大量仿制的產(chǎn)品，或者已經(jīng)不占市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。”魏利軍舉例說，如在默沙東甲肝疫苗退出中國(guó)市場(chǎng)之前，國(guó)內(nèi)已有5家本土企業(yè)在生產(chǎn)供應(yīng)甲肝疫苗，且市場(chǎng)占有率更高。

　　在魏利軍看來，跨國(guó)企業(yè)的“退”，是為了更好地“進(jìn)”：“跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)取而代之的是腫瘤、罕見病、基因療法等高價(jià)值、高創(chuàng)新含量的產(chǎn)品。”

　　他的觀點(diǎn)，從新藥批準(zhǔn)上市情況上得以印證。“十四五”以來，輝瑞的血友病非因子創(chuàng)新療法馬塔西單抗、復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤治療藥物埃納妥單抗等超20款新藥在華獲批上市；禮來用于阿爾茨海默病早期治療藥物多奈單抗注射液、惠及RET驅(qū)動(dòng)型肺癌和甲狀腺癌患者的塞普替尼等數(shù)十款新藥在華獲批；諾華近10款藥物在華獲批上市，包括用于治療非小細(xì)胞肺癌藥物鹽酸卡馬替尼片、治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的瑞米布替尼片……

　　在產(chǎn)品更新迭代過程中，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也在將創(chuàng)新產(chǎn)品更快地引入中國(guó)，有的產(chǎn)品甚至實(shí)現(xiàn)了全球同步研發(fā)、同步上市。以羅氏制藥用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的創(chuàng)新藥可伐利單抗為例，該產(chǎn)品為全球同步研發(fā)，2024年2月率先在華獲批上市，充分展示出“中國(guó)速度”。

　　在“十四五”期間，中國(guó)的臨床需求也是跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)布局產(chǎn)品的重要參考。

　　“中國(guó)被我們列入全球最重要的市場(chǎng)之一。在研發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，中國(guó)患者尚未滿足的臨床需求已成為公司整體研發(fā)部署的關(guān)鍵考量。”在第八屆進(jìn)博會(huì)期間，葛蘭素史克戰(zhàn)略和管線規(guī)劃負(fù)責(zé)人陳敏芝介紹，目前葛蘭素史克約80%的在研產(chǎn)品已將中國(guó)納入國(guó)際多中心臨床研究。

　　加碼本土創(chuàng)新

　　2025年5月，輝瑞以12.50億美元首付款，以及最高可達(dá)48億美元里程碑付款引進(jìn)三生制藥的一款PD-1/VEGE雙特異性抗體。

　　這項(xiàng)首付款高達(dá)12.5億美元的交易也刷新了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的首付款紀(jì)錄。

　　“十四五”以來，我國(guó)本土創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易金額連年刷新，從2021年的總金額135億美元快速攀升，在2025年跨越千億美元大關(guān)，超過1300億美元，且授權(quán)交易數(shù)量超過150筆。

　　“授權(quán)交易大幅增長(zhǎng)的背后，是國(guó)際社會(huì)對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)值的認(rèn)可、對(duì)中國(guó)創(chuàng)新能力的‘信任’。”魏利軍表示，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正將中國(guó)日益成熟的創(chuàng)新生態(tài)與日趨強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，視為驅(qū)動(dòng)自身下一代產(chǎn)品誕生的核心引擎，中國(guó)本土的創(chuàng)新成果正在加速整合進(jìn)跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的全球產(chǎn)品管線。

　　在與中國(guó)本土創(chuàng)新企業(yè)達(dá)成大量BD合作的同時(shí)，跨國(guó)企業(yè)的中國(guó)研發(fā)中心也在其全球研發(fā)體系中發(fā)揮著越來越重要的作用。

　　“十四五”期間，勃林格殷格翰持續(xù)推進(jìn)“中國(guó)關(guān)鍵”項(xiàng)目，把中國(guó)全面納入勃林格全球早期臨床開發(fā)。近兩年來，勃林格殷格翰已有3款新藥的4項(xiàng)適應(yīng)證通過全球同步研發(fā)實(shí)現(xiàn)了在中國(guó)的同步獲批，其中更有2項(xiàng)在中國(guó)實(shí)現(xiàn)全球首發(fā)。

　　以2025年10月獲批的肺纖維化治療藥物那米司特片為例，早在全球Ⅱ期臨床階段，中國(guó)團(tuán)隊(duì)就以全球同步研發(fā)的核心身份深度參與，中國(guó)還在該藥物的IPF和PPF適應(yīng)證Ⅲ期臨床試驗(yàn)中分別貢獻(xiàn)10%和15%的樣本量。數(shù)據(jù)顯示，勃林格中國(guó)已實(shí)現(xiàn)人用藥品領(lǐng)域100%納入全球關(guān)鍵性臨床研究和73%納入勃林格殷格翰全球早期臨床研究，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)2024年統(tǒng)計(jì)的行業(yè)平均水平，即65%和15%。

　　像勃林格殷格翰這樣加碼中國(guó)研發(fā)的企業(yè)不在少數(shù)。

　　2025年3月，禮來制藥首次將其創(chuàng)新孵化器拓展至美國(guó)以外，選擇北京作為其海外首個(gè)孵化基地，該孵化器致力于助力早期生物科技企業(yè)成長(zhǎng)，推動(dòng)中國(guó)本土項(xiàng)目融入禮來全球研發(fā)管線。

　　2021年，羅氏診斷亞太研發(fā)中心啟動(dòng)了“中國(guó)加速器”項(xiàng)目。2024年4月，羅氏診斷推出了第一款本土設(shè)計(jì)研發(fā)的免疫診斷產(chǎn)品，為胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)和全程管理提供助力。2025年羅氏診斷發(fā)起了PACE項(xiàng)目，致力于全球創(chuàng)新成果在中國(guó)、美國(guó)和歐盟同步上市。

　　——跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華角色已演進(jìn)為中國(guó)研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)的“共同構(gòu)建者”和“成果共享者”。

　　升級(jí)產(chǎn)業(yè)鏈條

　　2025年5月，羅氏診斷蘇州工廠二期工程奠基開工，項(xiàng)目總規(guī)劃用地108畝，總投資超50億元人民幣，是羅氏診斷在華最大的單筆投資項(xiàng)目。

　　“未來，蘇州工廠將成為羅氏診斷亞太地區(qū)最重要的生產(chǎn)基地，在這里生產(chǎn)的產(chǎn)品不僅供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)，還將供應(yīng)日本、韓國(guó)以及東南亞等更為廣闊的亞太市場(chǎng)。”尹琦曼介紹。

　　記者在采訪中獲悉，目前，羅氏診斷蘇州工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品已有部分產(chǎn)品供應(yīng)東南亞市場(chǎng)，在二期工程建設(shè)完成后，蘇州工廠將更加深入地融入羅氏診斷全球供應(yīng)鏈之中。

　　類似的案例不勝枚舉。在“十四五”期間，除了產(chǎn)品、研發(fā)外，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的本土化生產(chǎn)在其全球供應(yīng)鏈中也實(shí)現(xiàn)了定位“提級(jí)”。

　　我們可以看到，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華工廠的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

　　2024年12月，賽諾菲宣布將投資約10億歐元，在北京亦莊建立總建筑面積近6萬平方米的胰島素原料藥生產(chǎn)基地，服務(wù)糖尿病患者的胰島素用藥需求。其實(shí)，這是賽諾菲三年來的第二次增資擴(kuò)產(chǎn)。2022年，賽諾菲還增資5億元人民幣，用于啟動(dòng)北京生產(chǎn)基地胰島素?cái)U(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目。

　　2025年5月，阿斯利康在無錫投資的小分子藥物新工廠正式開工，總投資達(dá)4.75億美元。據(jù)悉，該工廠將裝備兩套片劑連續(xù)制造工藝設(shè)備和七條可持續(xù)藥品包裝生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)阿斯利康在研管線中的心血管創(chuàng)新藥，致力于打造世界級(jí)的小分子藥物生產(chǎn)基地。

　　中國(guó)工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品，也在向高端領(lǐng)域升級(jí)。

　　借力醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)紅利，波士頓科學(xué)成功將旗下高端血管內(nèi)超聲系統(tǒng)這一三類醫(yī)療器械，率先在中國(guó)實(shí)現(xiàn)了“進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)再出口”。其最新一代產(chǎn)品首臺(tái)樣機(jī)已在其上海臨港工廠下線，未來將由中國(guó)工廠生產(chǎn)、供應(yīng)全球市場(chǎng)。

　　波士頓科學(xué)全球供應(yīng)鏈中國(guó)副總裁吳秀蘭在第八屆進(jìn)博會(huì)上公開表示，公司不僅致力于推動(dòng)產(chǎn)線落地，更在原材料與核心零部件的國(guó)產(chǎn)化上持續(xù)深耕，以此提升供應(yīng)鏈響應(yīng)速度，更敏捷地滿足臨床需求。

　　當(dāng)一批批符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品從跨國(guó)企業(yè)的中國(guó)生產(chǎn)基地啟程，發(fā)往全球市場(chǎng)，一條全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值軌跡正在悄然重構(gòu)：中國(guó)正從過去物美價(jià)廉的制造工廠，轉(zhuǎn)變?yōu)榭鐕?guó)醫(yī)藥企業(yè)的高端制造樞紐。在跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的制造升級(jí)與生態(tài)融合進(jìn)程中，中國(guó)已成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)