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　　1月12日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于將〈皮膚變態(tài)反應(yīng) 局部淋巴結(jié)試驗(yàn)方法：BrdU—FCM〉等4項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告》，全文如下。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將《皮膚變態(tài)反應(yīng) 局部淋巴結(jié)試驗(yàn)方法：BrdU—FCM》等4項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告

（2026年第5號(hào)）

　　國(guó)家藥監(jiān)局組織起草《皮膚變態(tài)反應(yīng) 局部淋巴結(jié)試驗(yàn)方法：BrdU—FCM》等4項(xiàng)方法，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相應(yīng)章節(jié)（見(jiàn)附件1）。

　　《皮膚變態(tài)反應(yīng) 局部淋巴結(jié)試驗(yàn)方法：BrdU—FCM》《代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)方法》為新增試驗(yàn)方法（見(jiàn)附件2、3）。《人體皮膚斑貼試驗(yàn)方法》《人體安全性試用試驗(yàn)方法》為修訂試驗(yàn)方法（見(jiàn)附件4、5），替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有方法。

　　上述4項(xiàng)方法自2026年7月1日起實(shí)施，實(shí)施前，鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用上述方法。

　　特此公告。

　　附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目匯總表

　　2.皮膚變態(tài)反應(yīng) 局部淋巴結(jié)試驗(yàn)方法：BrdU-FCM

　　3.代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)方法

　　4.人體皮膚斑貼試驗(yàn)方法

　　5.人體安全性試用試驗(yàn)方法

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2026年1月7日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號(hào)公告附件1.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號(hào)公告附件2.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號(hào)公告附件3.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號(hào)公告附件4.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2026年第5號(hào)公告附件5.docx

(責(zé)任編輯：常靖婕)