代表委員議國是丨通用技術中國醫藥所屬天方藥業有限公司副總經理樊振代表 支持醫藥產業實施連續制造生產
□ 本報記者 郭婷
藥品連續制造作為一種先進的生產模式,相較于傳統的批次生產模式具有效率高、靈活性強、質量均一性高等特點。今年全國兩會期間,全國人大代表、通用技術中國醫藥所屬天方藥業有限公司副總經理樊振建議,進一步支持醫藥產業實施連續制造生產。
“當前,連續制造技術在不同行業的發展階段和應用差異很大,在化工和食品行業應用廣泛,但在藥品行業應用率較低。”樊振代表認為,其原因有三。一是企業雖有降本增效迫切需求,但面臨連續制造產線前期投入大、工藝開發復雜、缺乏成熟經驗和專業人才等挑戰;二是連續制造是涉及工藝、裝備、自動化控制、實時分析技術(PAT)和數字系統的全面集成,目前我國高端裝備、核心PAT傳感器及工業軟件等產業鏈配套能力還需提升;三是目前相關技術標準與監管路徑尚不清晰,國家宏觀層面也缺乏針對性的財稅、資金扶持政策,對企業指導和激勵不足等。
樊振代表呼吁,將連續制造納入醫藥產業創新戰略,制定推動制藥工業先進制造(連續制造)發展的專項行動計劃,將其作為提升醫藥產業戰略競爭力的重要組成部分;設立專項支持與激勵機制,促進制藥行業連續制造能力提升。同時,監管部門盡快完善藥品連續制造技術指導原則等相關細則。
(責任編輯:常靖婕)
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