落楠
中國醫(yī)藥報記者。對醫(yī)藥行業(yè)保持持續(xù)關(guān)注，解析藥物政策對藥物研發(fā)和市場的影響，解讀市場微變背后的邏輯。報道方向包括藥審改革、原料藥環(huán)保、仿制藥一致性評價、企業(yè)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)集聚地轉(zhuǎn)型等。
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3103月
事關(guān)鼓勵化妝品新品中國首發(fā)、減免動物試驗資料等，國家藥監(jiān)局征求意見
3月31日，國家藥監(jiān)局就《關(guān)于化妝品注冊備案有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》公開征求意見。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-31 20:52:07
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3003月連日來，各省陸續(xù)印發(fā)“清源”鞏固提升行動工作方案、召開部署會議，明確工作重點，有序推進藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險排查、藥品追溯體系建設(shè)等工作。
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-30 21:18:37
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3003月3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《消費品使用說明 第3部分：化妝品通用標簽（征求意見稿）》和《牙膏安全通用技術(shù)要求（征求意見稿）》2項強制性國家標準的征求意見稿，公開征求意見至5月29日。
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-30 21:05:24
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2503月
國家藥監(jiān)局擬加快藥品全品種全鏈條追溯體系建設(shè)
3月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加快推進藥品追溯體系建設(shè)工作的通知（征求意見稿）》。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-25 22:02:17
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2503月3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)意見》，統(tǒng)一了全國藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標準?！兑庖姟纷怨贾掌鹗┬小?
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-25 20:16:04
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2503月
中檢院續(xù)任WHO生物制品領(lǐng)域合作中心 助推中國技術(shù)、中國標準融入全球體系
日前，記者獲悉，中國食品藥品檢定研究院近期收到世界衛(wèi)生組織（WHO）來函，確認成功續(xù)任WHO生物制品標準化和評價合作中心。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-25 09:10:54
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1803月3月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0017—2026《骨接合植入器械 金屬接骨板》等26項醫(yī)療器械行業(yè)標準，明確了標準編號、名稱、適用范圍和實施日期。
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-18 10:07:46
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1703月
HPV疫苗臨床試驗指導(dǎo)原則修訂 增加男性人群相關(guān)內(nèi)容
日前，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版）》。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-17 21:32:22
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1203月
CDE發(fā)布抗腫瘤藥物BE/PK比對研究受試者人群選擇考慮
3月5日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮》。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-03-12 11:16:41
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3001月
術(shù)后鎮(zhèn)痛用長效局部麻醉藥臨床試驗指導(dǎo)原則發(fā)布
1月28日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的長效局部麻醉藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時間：2026-01-30 10:17:34