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2025年，我國醫療器械行業集中采購（以下簡稱集采）持續深化，并取得階段性成果。在醫用耗材領域，集采工作從規則完善、覆蓋擴圍、質量管控等多維度發力，收獲了顯著成效。具體而言，第六批國家組織高值醫用耗材集采（以下簡稱第六批集采）規則創新為集采提供了更科學合理的框架；聯盟采購效能釋放，進一步擴大了集采的覆蓋范圍和影響力；醫療器械唯一標識（UDI）全流程追溯落地，有力提升了醫用耗材的質量管控水平。

然而，鑒于醫用耗材具有臨床適配性強、質量安全要求高、品類差異大、組套使用頻繁等特性，集采工作仍面臨諸多挑戰。未來，需以問題為導向，持續深化改革，精準破解治理難題，推動醫用耗材集采朝著高質量、可持續的方向穩步邁進，保障公眾健康需求，為行業健康發展助力。在此背景下，醫用耗材集采呈現出十大發展趨勢。

趨勢一?常態化推進“反內卷”

2025年，國家醫保局堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則，持續優化藥品和醫用耗材集中采購規則。2025年12月22日，第六批集采正式啟動；2026年1月13日，第六批集采在天津開標并產生中選結果。此次集采優化中選規則，旗幟鮮明“反內卷”。根據新規則，不再是簡單選取最低價計算價差，而是當最低價過低時，以入圍均價的65%作為價差控制基準。國家醫保局發布的消息顯示，此次集采20個競爭組中，有8個組觸發該規則，對于防范個別企業報價偏低整體拉低同組產品價格發揮了重要作用。

“反內卷”已上升至頂層設計，成為常態化政策要求。從國家政策導向來看，“反內卷”是保障產業高質量發展的長期治理舉措；從醫用耗材行業競爭現狀來看，降低“內卷”，遏制過度低價競爭，營造良性競爭環境，有利于提升行業整體發展水平，更好滿足臨床診療多樣化需求。“反內卷”的核心，是構建“降價合理、質量可控、生態穩定”的良性循環，夯實醫用耗材產業可持續發展根基。可以預見，醫用耗材集采短期將以第六批集采機制為藍本，杜絕低價搶標、中標降質現象；中長期將持續完善行業治理體系，引導企業從價格競爭轉向工藝改良、服務升級的差異化競爭，最終實現醫保基金節支、患者用上優質醫用耗材、行業健康發展的多方共贏局面。

趨勢二?強化全生命周期管控

構建全生命周期質量管控體系，形成穿透式監管閉環，能有效強化醫用耗材質量管控，守住“降價不降質”底線。強化全生命周期質量管控，要聚焦醫用耗材全產業鏈各個環節，以全流程可追溯、全環節可核查為目標，推動從源頭到終端的閉環治理。在這個過程中，UDI作為打通全鏈條監管的核心紐帶，能為穿透式監管提供數字化支撐，推動質量管控從“被動核查”向“主動追溯”轉型，實現“生產—流通—使用—召回”全流程監管。依托UDI積累的全鏈條數據，聯動醫療機構診療系統、醫保結算系統，構建醫用耗材真實世界研究數據庫，動態監測中選醫用耗材的臨床使用率、不良事件發生率、長期療效等重要指標，有助于精準識別產品質量風險信號；同時，還能反向完善質量評審標準，針對不同診療場景細化醫用耗材質量評價標準，推動質量管控標準從“統一標準”向“臨床適配性導向”升級。

趨勢三?優化完善?“一品一策”

針對醫用耗材品類繁雜、臨床適配性要求高的特點，“一品一策”將成為該領域集采規則優化的核心邏輯，以有效避免“一刀切”模式。第六批集采通過一系列規則調整和創新，為“一品一策”落地提供了方向。細分分組、差異競價、彈性報量、精準管控等創新政策將在今后的集采工作中迭代完善，結合不同醫用耗材品類的診療特性、質量要求、產業格局等動態調整，逐步形成“一類一規則、一品一方案”的成熟集采體系。這既契合醫用耗材品類差異大的特點，又兼顧降價成效、質量安全與行業可持續發展。

趨勢四?穩價、擴面、提質并行

未來，醫用耗材集采將聚焦穩價、擴面、提質三大維度推進，持續提升集采效能。在穩價方面，通過“錨點價+動態聯動調價”機制，調控醫用耗材價格在合理價格區間波動。在擴面方面，將重點推進生物醫用耗材，中醫類、康復類醫用耗材的全國聯盟采購，推動集采范圍從高值耗材向低值耗材延伸、從診療常規品類向特色品類拓展；同時，逐步將基層醫療機構與民營醫療機構納入集采范圍。在提質方面，將進一步加大產品質量前置審核與中選后核查力度，優先遴選具備核心技術、臨床診療認可度高的產品納入集采范圍，推動醫用耗材產業擺脫“數量競爭”的粗放模式，向“質量競爭”的精細化發展轉型。

趨勢五?深化掛網價格治理

以掛網制度標準化為抓手，著力打破區域壁壘，推動構建全國統一的醫用耗材采購市場。一方面，統一產品掛網規則與編碼體系，以國家醫保局制定的醫用耗材分類與代碼（醫用耗材27位C碼、體外診斷試劑22位CJ碼）為核心，規范同品比價、規格價差管控、國家集采中選產品掛網銜接流程。另一方面，深化價格動態治理，對高值醫用耗材采用“全國掛網價+聯盟集采價+進口參考價”多維度校準模式，對普通醫用耗材強化省際價差管控，嚴防價格異常波動；同時，健全價格風險“紅黃標”預警標識機制，依托價格監測平臺，實現價格異常情況的及時發現與處置，筑牢價格監管防線。此外，依托全國統一醫保信息平臺，推行“一次申報、一省核驗、全國通享”模式，提升產品掛網效率與公平性。

趨勢六?強化創新發展激勵

針對創新醫用耗材研發周期長、技術壁壘高、診療價值突出的特點，通過構建“審批—集采—支付”全鏈條激勵機制，提升企業創新動力，推動創新成果更快落地。在審批環節，可探索將優先審批的創新醫用耗材納入集采儲備庫，預留1~2年市場培育期；在集采環節，設立創新醫用耗材專屬通道，采用“診療價值+技術創新+合理定價”的綜合評審模式，對具備創新功能的醫用耗材給予單獨分組與價格溢價；在支付環節，將符合條件的創新醫用耗材優先納入醫保目錄，探索“按診療效果付費”模式，同時給予企業報量傾斜與續約優先資格，進一步強化企業創新信心，培育醫藥發展新動能。

趨勢七?國產化率穩步提升

國產替代已成為保障醫療供應鏈安全、推動醫藥產業自主可控的重要力量。加快國產替代進程，培育一批具備核心競爭力的本土企業，構建“政策引導+市場驅動”的推進體系，已成為醫療器械行業發展的必然方向。近年來，我國本土企業技術不斷升級，國產醫用耗材的臨床認可度持續提升，集采政策的實施，正是這一良好態勢形成的有力推手。未來，國產產品將有望占據我國醫用耗材中高端市場，形成“國產為主、進口補充”的差異化競爭格局，進一步夯實醫療供應鏈安全基礎。

趨勢八?深化醫療服務價格改革

“技耗分離”作為醫療服務價格改革的重要模式，通過明確醫療技術服務費與醫用耗材費的核算邊界、定價邏輯，扭轉了此前兩者相互捆綁的情況，為集采精準控價提供了清晰錨點。集采通過調控產品虛高價格，為醫療服務價格調整創造了空間，推動醫療技術服務費定價向醫務人員勞務價值、技術難度回歸。醫療技術服務費與醫用耗材費協同，“改革互促、機制協同”的格局逐步形成。

趨勢九?構建多元評審模式

當前，醫用耗材集采正從“單一競價”模式向“多元評審、分類施策”轉型，形成競價、詢價、帶量價格聯動、綜合評議四類主流方式，適配不同產品屬性、競爭格局與臨床需求，推動集采從“唯低價”向“質價兼顧、價值導向”升級。競價采購適用于臨床成熟、標準化程度高、市場競爭充分的通用醫用耗材，以“公開報價、價低者得”為核心，依托競爭下調虛高價格，保障采購效率與產品普惠性。詢價采購面向市場競爭程度不高或供應穩定的品種，通過定向詢比價、多輪議價確定合理價格，在保障采購效率的同時兼顧供應穩定性。帶量價格聯動采購堅持以“量價掛鉤、以量換價”為核心，將產品采購量與報價直接綁定，同時聯動全國/省際掛網價、歷史中選價，形成價格約束與區域協同，穩定價格水平與供應。綜合評議采購重點針對技術壁壘高、臨床差異大、創新屬性強的高值醫用耗材，由臨床、醫保等領域專家共同對產品質量、臨床價值、技術先進性、企業供應與服務能力等維度打分評議，通過價格與非價格因素加權擇優，實現創新激勵、臨床需求與醫保控費的平衡。上述四類采購方式互補協同、按需選用，既守住了集采控費底線，又兼顧了臨床使用與產業創新，逐步構建起更加科學、穩健、可持續的醫用耗材集采評審體系。

趨勢十?醫保戰略購買轉型

未來，醫保戰略購買需錨定價值采購核心，精準對接診療需求，構建“醫療價值為核心、數據支撐為基礎、全周期評估為保障”的采購體系。一是優化價值評價維度，將臨床適配性、長期療效、不良事件發生率、患者生活質量提升等指標納入核心評價體系，為創新產品預留合理的價值溢價空間。二是完善科學價格發現機制，依托價格監測平臺與UDI全鏈條數據，融合產品成本構成、技術含量、臨床價值等因素，建立動態調整的錨點價體系，實現價格與價值的精準匹配。三是聚焦未被滿足的醫療需求，主動對接基層診療、罕見病治療、老年病康復等領域，通過醫保戰略購買引導企業布局缺口產品研發與生產，將臨床急需但供給不足的特色產品納入集采，以量換價撬動供給，最終實現醫保基金效益最大化、診療價值最優化與產業高質量發展的多方共贏。

(責任編輯：劉鶴)