穩(wěn)價(jià)格?提質(zhì)量?促創(chuàng)新 ——2026年醫(yī)用耗材集采趨勢(shì)分析
未來，需以問題為導(dǎo)向，持續(xù)深化改革，精準(zhǔn)破解治理難題，推動(dòng)醫(yī)用耗材集采朝著高質(zhì)量、可持續(xù)的方向穩(wěn)步邁進(jìn)，保障公眾健康需求，為行業(yè)健康發(fā)展助力。在此背景下，醫(yī)用耗材集采呈現(xiàn)出十大發(fā)展趨勢(shì)。【詳情】中醫(yī)診療裝備工作組：積極推動(dòng)中醫(yī)器械現(xiàn)代化升級(jí)
中醫(yī)診療裝備工作組（以下簡(jiǎn)稱工作組）由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心、上海中醫(yī)藥大學(xué)擔(dān)任組長(zhǎng)單位，中國(guó)食品藥品檢定研究院、北京航空航天大學(xué)、東南大學(xué)、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心為成員單位。【詳情】我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際化進(jìn)階之路—— 從“產(chǎn)品出海”到“生態(tài)扎根”
面對(duì)全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、合規(guī)審查趨嚴(yán)、本地化運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)提升等挑戰(zhàn)，我國(guó)醫(yī)療器械外貿(mào)發(fā)展并未陷入增長(zhǎng)停滯。憑借技術(shù)攻堅(jiān)與全球化深耕的雙重戰(zhàn)略，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)攀升。【詳情】評(píng)論丨讓“春雨”催發(fā)澎湃創(chuàng)新活力
2025年4月，國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)“春雨行動(dòng)”，聚焦打通臨床創(chuàng)意到產(chǎn)品上市的全鏈條堵點(diǎn)，推動(dòng)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新高效轉(zhuǎn)化。短短數(shù)月內(nèi)，11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)積極探索，涌現(xiàn)出一批新做法和新成效，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)體系建設(shè)邁入新階段，也彰顯了藥品監(jiān)管部門統(tǒng)籌發(fā)展與安全、...【詳情】2025年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大亮點(diǎn)
2025年，我們共同見證了醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)取得的積極進(jìn)展：支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展舉措全面部署、醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化“春雨行動(dòng)”大力開展、我國(guó)首部腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布、新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布……一系列成果彰顯出我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管體系...【詳情】監(jiān)管改革筑基石?產(chǎn)業(yè)提質(zhì)促發(fā)展 ——中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管五年奮進(jìn)路
“十四五”時(shí)期，我國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械280余個(gè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展持續(xù)提速，這既是現(xiàn)代化科技深度融入醫(yī)療器械行業(yè)帶來創(chuàng)新成果的直接體現(xiàn)，也是國(guó)家監(jiān)管體系為億萬(wàn)公眾生命健康筑起的一道新保障。【詳情】把握數(shù)字化發(fā)展機(jī)遇?搶占新一輪技術(shù)高地 以生態(tài)協(xié)作共建高端醫(yī)療裝備發(fā)展新格局
為推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2024年6月，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心牽頭成立高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新合作平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱平臺(tái)）。平臺(tái)下設(shè)9個(gè)工作組，其中，技術(shù)支撐工作組主要為醫(yī)學(xué)影像裝備工作組、放射治療裝備工作組、重癥診療裝備工作組等8個(gè)高端醫(yī)療裝備...【詳情】規(guī)范管理有依據(jù)?產(chǎn)業(yè)躍升有路徑 ——新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》亮點(diǎn)解讀
11月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）。《規(guī)范》對(duì)現(xiàn)行要求進(jìn)行了全面更新升級(jí)，內(nèi)容由原來的13章84條擴(kuò)充至15章132條。《規(guī)范》從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五個(gè)方面對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)行為作出了更全面的規(guī)范，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)...【詳情】醫(yī)用耗材集采規(guī)則優(yōu)化升級(jí)
2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，醫(yī)用耗材集中采購(gòu)在“提質(zhì)擴(kuò)圍、規(guī)則優(yōu)化、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、穩(wěn)鏈保供”的核心導(dǎo)向下實(shí)現(xiàn)升級(jí)，為醫(yī)療資源合理配置與高效利用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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