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中醫(yī)診療裝備工作組（以下簡稱工作組）由中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心、上海中醫(yī)藥大學(xué)擔(dān)任組長單位，中國食品藥品檢定研究院、北京航空航天大學(xué)、東南大學(xué)、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心為成員單位。該工作組重點(diǎn)研究中醫(yī)診療裝備的安全性、有效性評(píng)價(jià)的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法；同時(shí)，聚焦發(fā)展診斷、治療、康復(fù)等中醫(yī)裝備，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，推動(dòng)開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，并促進(jìn)其臨床應(yīng)用。

工作組成立以來，各組成單位圍繞中醫(yī)理論的重新架構(gòu)、中醫(yī)診療裝備與人工智能的深度融合、新型中醫(yī)診療裝備的檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究等方面開展了一系列工作，并取得積極進(jìn)展。

針對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)理論意象概念內(nèi)涵不清晰、邊界不清楚等問題，中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心構(gòu)建起依托現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)解剖、生理、病理和藥理知識(shí)，揭示中醫(yī)學(xué)術(shù)觀點(diǎn)或假說發(fā)生機(jī)制的現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)理論體系，出版《中醫(yī)形態(tài)學(xué)》《中醫(yī)病因?qū)W》《中醫(yī)檢測(cè)學(xué)》等多部專著，形成現(xiàn)代中醫(yī)知識(shí)大模型，將傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的意象概念轉(zhuǎn)化為內(nèi)涵單一、客觀實(shí)在的科學(xué)概念，使得傳統(tǒng)中醫(yī)理論的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)或假說能借用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)和工程技術(shù)證明。

在中醫(yī)診療裝備研發(fā)方面，工作組各組成單位集中優(yōu)勢(shì)力量，在多個(gè)領(lǐng)域突破創(chuàng)新。

中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心正在研發(fā)多種可穿戴設(shè)備，基于人體生物信號(hào)的長時(shí)程、動(dòng)態(tài)、連續(xù)監(jiān)測(cè)，對(duì)精神狀態(tài)、睡眠質(zhì)量、心血管功能等多個(gè)生命指征進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)而綜合反映人的自組織能力、自適應(yīng)能力和自修復(fù)能力，努力實(shí)現(xiàn)在心力衰竭、腦梗死等重大疾病發(fā)生前進(jìn)行早期預(yù)警。

現(xiàn)代推拿機(jī)器人的研發(fā)，關(guān)鍵在于運(yùn)用精密機(jī)械結(jié)構(gòu)模擬人類推拿手法，并結(jié)合現(xiàn)代傳感技術(shù)和智能算法實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。上海中醫(yī)藥大學(xué)聚焦這一領(lǐng)域前沿，成功研發(fā)出一款中醫(yī)推拿機(jī)器人。這款推拿機(jī)器人憑借多軸力控系統(tǒng)，在力度、角度和準(zhǔn)確性上可自如模仿人的推拿手法，準(zhǔn)確定位治療部位，滿足不同治療需求。

針對(duì)現(xiàn)有醫(yī)用骨折復(fù)位機(jī)器人定位存在誤差、實(shí)時(shí)反饋不足的問題，北京航空航天大學(xué)遵循中國接骨學(xué)“筋骨并重、動(dòng)靜結(jié)合、內(nèi)外兼治、醫(yī)患配合”原則，融合傳統(tǒng)中醫(yī)接骨手法與先進(jìn)智能算法，研發(fā)了一款智能接骨手術(shù)機(jī)器人。這款智能接骨手術(shù)機(jī)器人可替代醫(yī)師進(jìn)行四肢骨折斷面兩側(cè)的夾持固定、拉伸、對(duì)準(zhǔn)復(fù)位、對(duì)壓接合并固定骨折斷面的相對(duì)位置，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)復(fù)位及輔助固定。

東南大學(xué)研發(fā)的非接觸心電多生理信號(hào)監(jiān)測(cè)護(hù)理床墊，運(yùn)用非接觸式心電監(jiān)測(cè)技術(shù)，可隔著衣物采集心電信號(hào)，實(shí)時(shí)分析心率、心率變異性等生理參數(shù)，評(píng)估自主神經(jīng)功能狀態(tài)。該床墊還集成多種監(jiān)測(cè)功能，包括呼吸頻率監(jiān)測(cè)、體動(dòng)分析與睡眠質(zhì)量評(píng)估，形成完整的夜間健康監(jiān)護(hù)體系。

此外，為完善中醫(yī)診療裝備安全性、有效性評(píng)價(jià)體系，中國食品藥品檢定研究院開展基于知識(shí)圖譜的中醫(yī)望診基本特征辨識(shí)與表征方法研究，解決中醫(yī)望診設(shè)備性能評(píng)價(jià)無標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、望診客觀化數(shù)據(jù)提取方法及存儲(chǔ)傳輸標(biāo)準(zhǔn)缺失的問題。通過開展中醫(yī)望診設(shè)備采集圖像硬件評(píng)價(jià)及圖像色彩還原性評(píng)價(jià)方法研究，研制新型檢測(cè)裝置，并圍繞中醫(yī)望診知識(shí)圖譜構(gòu)建所需的特征要素，建立望診數(shù)據(jù)載體規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)，為中醫(yī)望診客觀化研究夯實(shí)基礎(chǔ)。

展望未來，工作組將在中醫(yī)名詞術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、高端中醫(yī)診療裝備研發(fā)、疾病早期預(yù)警等方面繼續(xù)深入研究，為中醫(yī)器械的現(xiàn)代化和高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 

（作者：中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中心?王義國?張啟明）

(責(zé)任編輯：劉鶴)