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2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，醫(yī)用耗材集中采購（以下簡稱集采）在“提質(zhì)擴圍、規(guī)則優(yōu)化、協(xié)同聯(lián)動、穩(wěn)鏈保供”的核心導(dǎo)向下實現(xiàn)升級，為醫(yī)療資源合理配置與高效利用奠定了堅實基礎(chǔ)。

從項目數(shù)量來看，統(tǒng)計顯示，2025年全國共開展醫(yī)用耗材集采項目78項，包括國家級項目1項、省級項目59項、市級項目18項。

從產(chǎn)品品類來看，2025年醫(yī)用耗材集采聚焦臨床用量大、采購金額高、患者需求迫切的品類，不僅覆蓋高值醫(yī)用耗材與低值醫(yī)用耗材，還拓展至數(shù)字化醫(yī)用耗材等特色品類，臨床必需品類“應(yīng)采盡采”格局逐步形成。統(tǒng)計顯示，2025年全國醫(yī)用耗材集采共涉及15大類63小類270個品種，治療領(lǐng)域分布排名前三的醫(yī)用耗材大類為血管介入治療類材料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、骨科材料。

規(guī)則優(yōu)化是2025年醫(yī)用耗材集采升級的核心亮點，這一特點貫穿國家、省級及市級各類集采項目。

在國家集采層面，2025年12月22日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（GH-HD2025-1）》，第六批高值醫(yī)用耗材國家集采（以下簡稱第六批集采）正式啟動。2026年1月13日，第六批集采在天津開標并產(chǎn)生中選結(jié)果。此次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫(yī)用耗材，共有227家企業(yè)的496個產(chǎn)品投標，202家企業(yè)的440個產(chǎn)品中選。

第六批集采規(guī)則核心創(chuàng)新包括：優(yōu)化分組競價機制，確保臨床認可度高、供應(yīng)能力強的產(chǎn)品中選，穩(wěn)定臨床使用；針對存在一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品，基于臨床價值形成比價系數(shù)，為創(chuàng)新型產(chǎn)品提供公平環(huán)境；設(shè)置新的價格錨點，引導(dǎo)企業(yè)理性報價，避免低價競爭等，構(gòu)建起兼顧質(zhì)量、臨床需求與行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的治理模式。此次集采規(guī)則設(shè)計的優(yōu)化和創(chuàng)新，標志著國家集采從簡單的“價格競爭”轉(zhuǎn)向更為科學的“規(guī)則治理”。

在省級和市級集采層面，2025年省級集采項目100%采用帶量采購模式。省級聯(lián)盟采購規(guī)模升級，如福建省牽頭的聯(lián)盟集采包含32個省級單位，遼寧、黑龍江、廣西牽頭的聯(lián)盟集采均包含20多個省級單位。在省級聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，市級聯(lián)盟采購或頭部三甲醫(yī)院牽頭聯(lián)盟采購也成為新動向。

省級和市級集采在規(guī)則優(yōu)化方面也進行了探索，形成多元化評審方式。一是采用帶量價格聯(lián)動方式，對產(chǎn)品報價明顯高于市場合理區(qū)間的產(chǎn)品開展價格談判糾偏，兼顧產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定與價格控制。二是采用“競價+復(fù)活”機制，提升產(chǎn)品中選率，保障供應(yīng)穩(wěn)定性。三是采用詢價方式，制定明確的產(chǎn)品價格要求。四是采用綜合評議方式，制定明確的評審標準和對應(yīng)權(quán)重，按得分高低確定中選產(chǎn)品，兼顧多維度價值。

總體來看，醫(yī)用耗材集采逐步構(gòu)建起多層級聯(lián)動的采購體系、科學優(yōu)化的集采規(guī)則，有力推動了醫(yī)療資源合理配置與高效利用。這不僅為患者帶來了實實在在的福利，也為醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展注入了強大動力。展望未來，隨著集采規(guī)則的優(yōu)化完善，醫(yī)用耗材集采將在保障全民健康、推動醫(yī)療事業(yè)發(fā)展中發(fā)揮更重要作用。（耿鴻武）

(責任編輯：劉鶴)