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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 近日，國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范（2026版）》（以下簡稱2026版《規(guī)范》）。2026年版《規(guī)范》包括總則、組織管理和人員要求、采購等共計十章49條，其中新增臨方加工、中藥代煎、處方點評等工作要求。

　　2026版《規(guī)范》提出，醫(yī)院中藥飲片管理由本機構主要負責人全面負責。中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定實施嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。同時，《規(guī)范》鼓勵醫(yī)院使用信息化手段加強中藥飲片管理。

　　2026版《規(guī)范》進一步完善了醫(yī)院中藥飲片全過程管理制度，并分類明確了中藥飲片驗收、處方審核、臨方炮制與臨方加工、煎煮等人員資質要求。如明確要求，二級以上醫(yī)院的中藥飲片驗收人員應當為具有中藥飲片鑒別經(jīng)驗的主管中藥師以上專業(yè)技術人員，一級醫(yī)院的中藥飲片驗收人員應當為具有中藥飲片鑒別經(jīng)驗的中藥士以上專業(yè)技術人員。

　　2026版《規(guī)范》專設獨立章節(jié)，對中藥飲片臨方炮制與臨方加工的工作要求予以細化，明確相關概念及要求，充分發(fā)揮中醫(yī)藥個性化治療特色，滿足臨床多樣化用藥需求。2026版《規(guī)范》指出，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)院可以根據(jù)臨床需要購買中藥材，在本機構炮制、使用。醫(yī)院炮制中藥飲片應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。同時，醫(yī)院進行臨方炮制應當具備與之相適應的條件和設施，遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片質量負責，保證藥品質量安全。

　　2026版《規(guī)范》明確，醫(yī)院開展中藥飲片煎煮應當依據(jù)《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》執(zhí)行。對于煎煮服務能力不足、不能滿足臨床用藥需求的醫(yī)院，可委托具備煎煮條件和能力的機構開展代煎工作。受托機構對中藥飲片代煎質量負直接責任，應建立健全中藥飲片代煎質量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系，強化全過程質量控制管理。醫(yī)院對中藥飲片代煎質量負主體責任，應加強中藥飲片代煎工作事前、事中、事后監(jiān)管，定期對受托機構中藥飲片代煎服務管理情況進行監(jiān)督檢查和評估，保障中藥飲片臨床療效和患者用藥安全。

　　2026版《規(guī)范》還針對處方點評設置獨立章節(jié)，明確相關工作要求。《規(guī)范》指出，中藥飲片處方點評應當圍繞處方書寫的規(guī)范性、藥物使用的適宜性進行評價，其中重點點評味數(shù)過多、費用過高的中藥飲片處方。醫(yī)院應當對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，制定并實施干預和改進措施，促進中藥飲片合理應用。

　　近年來，相關法律法規(guī)的逐步完善、醫(yī)改工作的持續(xù)深化以及中藥飲片代煎等行業(yè)新業(yè)態(tài)的出現(xiàn)，對醫(yī)院中藥飲片的管理提出了更高要求。在此背景下，國家中醫(yī)藥局會同國家衛(wèi)生健康委對2007年印發(fā)的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》進行了修訂，形成了2026年版《規(guī)范》。

(責任編輯：宋莉)